Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av effekten av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för Aleglitazar

20 november 2015 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

Effekten av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för Aleglitazar: En multipelcenter, öppen studie efter en enstaka oral dos av Aleglitazar till försökspersoner med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion och friska försökspersoner med normal leverfunktion.

Denna öppna studie kommer att utvärdera effekterna av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken av en oral engångsdos av aleglitazar hos personer med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A eller B) och hos matchade kontrollpersoner med normal leverfunktion. Försökspersonerna kommer att få en engångsdos av aleglitazar, med bedömning av farmakokinetiken för aleglitazar dag 1-5. Den förväntade studietiden för varje inskriven försöksperson är cirka 6 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32809
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga vuxna, 18-70 år inklusive
  • Normal leverfunktion eller lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A eller B)
  • Body mass index (BMI) 18 till 40 kg/m2 inklusive
  • Kvinnor måste vara antingen kirurgiskt sterila, postmenopausala eller villiga att använda två tillförlitliga preventivmetoder under hela studien och startade 3 månader innan studiestart

Exklusions kriterier:

  • För patienter med nedsatt leverfunktion: tecken på progressiv leversjukdom under de senaste 4 veckorna, eller galla levercirros eller andra orsaker till nedsatt leverfunktion som inte är relaterade till parenkymsjukdom och/eller sjukdom
  • För friska frivilliga: positivt test för hepatit B eller C, alkoholintag på mer än 14 enheter per vecka eller historia av kliniskt signifikant alkohol- eller drogmissbruk
  • Akut infektion eller aktuell malignitet som kräver behandling
  • Historik med kliniskt signifikant allergisk sjukdom eller läkemedelsöverkänslighet
  • Positivt test för HIV-1 eller HIV-2 vid screening
  • Deltagande i en klinisk studie med ett prövningsläkemedel eller ny kemisk enhet inom 2 månader före screening
  • Kvinnor som är gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lätt funktionsnedsättning
Läkemedel: aleglitazar
oral engångsdos
Experimentell: Måttlig funktionsnedsättning
Läkemedel: aleglitazar
oral engångsdos
Experimentell: Normal HF
Läkemedel: aleglitazar
oral engångsdos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under plasmakoncentration-tidskurvan från tid noll till oändlighet (AUCinf) för Aleglitazar
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
AUCinf beräknades genom icke-kompartmentanalys med användning av den linjära trapetsformade regeln, med användning av relativa faktiska tidsvärden.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
Maximal plasmakoncentration (Cmax) av Aleglitazar
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
Cmax erhölls direkt från koncentration-tidsdata.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AUCinf för M1 (RO4408754) och M6 (RO4583746)
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
M1 och M6 är farmakologiskt inaktiva metaboliter av aleglitazar. AUCinf representerar arean under koncentration-tidkurvan för analyten i plasma över tidsintervallet från noll extrapolerat till oändligt. AUCinf beräknades genom icke-kompartmentanalys med användning av den linjära trapetsformade regeln, med användning av relativa faktiska tidsvärden.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
Cmax för M1 och M6
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
M1 och M6 är farmakologiskt inaktiva metaboliter av aleglitazar. Cmax erhölls direkt från koncentration-tidsdata.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
Area under plasmakoncentration-tidskurvan från tid 0 till 48 timmar efter dosering (AUC0-48) av Aleglitazar, M1 och M6
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
M1 och M6 är farmakologiskt inaktiva metaboliter av aleglitazar. AUC0-48 beräknades genom icke-kompartmentell analys med användning av den linjära trapetsformade regeln, med användning av relativa faktiska tidsvärden.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
Area under plasmakoncentration-tidskurvan från 0 till den sista kvantifierbara tidpunkten efter dosen (AUClast) av Aleglitazar, M1 och M6
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
AUClast beräknades genom icke-kompartmentanalys med användning av den linjära trapetsformade regeln, med användning av relativa faktiska tidsvärden.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
Synbar total kroppsclearance (CL/F) av Aleglitazar
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
CL/F beräknades som dos/AUCinf, där AUCinf representerar arean under koncentration-tidkurvan för analyten i plasma över tidsintervallet från noll extrapolerat till oändligt.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
Renal clearance (CLR) av Aleglitazar, M1 och M6
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dosen för plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 och 24-48 timmar efter dosering för urin
CLR beräknades som Ae0-48/AUC0-48, där Ae0-48 som mängd som utsöndras i urin från tidpunkten 0 till 48 timmar efter dosering och AUC0-48 representerar arean under analytens koncentration-tidkurva i plasma över tiden intervall från noll till 48 timmar efter dosering.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dosen för plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 och 24-48 timmar efter dosering för urin
Synbar icke-renal clearance (CLNR/F) av Aleglitazar
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dosen för plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 och 24-48 timmar efter dosering för urin
Plasma- och urinprover samlades in för denna PK-parameter. CLNR/F uppskattades som CL/F, baserat på den ungefärliga formeln CLNR/F = (CL-CLR)/F med CLR för aleglitazar lika med noll. CL/F beräknades som dos/AUCinf, där AUCinf representerar arean under koncentration-tidkurvan för analyten i plasma över tidsintervallet från noll extrapolerat till oändligt. CLR beräknades som Ae0-48/AUC0-48, där Ae0-48 som mängd som utsöndras i urinen från tidpunkt noll till 48 timmar efter dosering och AUC0-48 representerar arean under koncentration-tidkurvan för analyten i plasma över tiden intervall från noll till 48 timmar efter dosering.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dosen för plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 och 24-48 timmar efter dosering för urin
Tid för maximal plasmakoncentration (Tmax) för Aleglitazar, M1 och M6
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
M1 och M6 är farmakologiskt inaktiva metaboliter av aleglitazar. Tmax mättes som tiden för att nå maximal koncentration i plasma efter efterdos.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
Skenbar terminal halveringstid (t½) för Aleglitazar, M1 och M6
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
M1 och M6 är farmakologiskt inaktiva metaboliter av aleglitazar. T1/2 är den tid som krävs för en given läkemedelskoncentration i plasma att minska med 50 %.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
Eliminationshastighetskonstant (Kel) av Aleglitazar
Tidsram: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 och 24-48 timmar efter dosering
Kel är en del av ett ämne som avlägsnas per tidsenhet uppmätt vid ett visst ögonblick. Den beräknades med användning av minst 3 koncentrationstidpunkter och täckte helst mer än 2 halveringstider.
0-4, 4-8, 8-12, 12-24 och 24-48 timmar efter dosering
Skenbar distributionsvolym (Vz/F) för Aleglitazar
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dosen för plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 och 24-48 timmar efter dosering för urin
Vz/F är den skenbara distributionsvolymen under terminalfasen efter icke-intravenös administrering. Den beräknades som CL/F/kel, där CL/F beräknades som dos/AUCinf, där AUCinf representerar arean under koncentration-tidskurvan för analyten i plasma över tidsintervallet från noll extrapolerat till oändligt och kel som konstant eliminationshastighet av aleglitazar.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dosen för plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 och 24-48 timmar efter dosering för urin
Mängd som utsöndras i urin från tid 0 till 48 timmar efter dosering (Ae0-48) av Aleglitazar, M1 och M6
Tidsram: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 och 24-48 timmar efter dosering
Den kumulativa mängden som utsöndras i urinen Ae0-48 under hela uppsamlingsintervallet på 48 timmar beräknades genom att addera Ae för intervallen 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 och 24-48 timmar, där Ae beräknades genom att multiplicera urinvolymen inom uppsamlingsintervallet med den associerade läkemedelskoncentrationen.
0-4, 4-8, 8-12, 12-24 och 24-48 timmar efter dosering
Fraktion av läkemedel som utsöndras i urin från tid 0 till 48 timmar efter dosering (fe0-48) av Aleglitazar
Tidsram: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 och 24-48 timmar efter dosering
fe0-48 beräknades som Ae0-48/dos. Den kumulativa mängden som utsöndras i urinen Ae0-48 under hela uppsamlingsintervallet på 48 timmar beräknades genom att addera Ae för intervallen 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 och 24-48 timmar. Ae beräknades genom att multiplicera urinvolymen inom uppsamlingsintervallet med den associerade läkemedelskoncentrationen.
0-4, 4-8, 8-12, 12-24 och 24-48 timmar efter dosering
Medelvärde av fraktion av obundet Aleglitazar (fu)
Tidsram: 2 och 24 timmar efter dosering
fu beräknades med hjälp av medelvärdet av 2-timmars (som reflekterar Cmax) och 24-timmars (reflekterande Ctrough) värden för varje deltagare eller, om resultatet av endast en tidpunkt var tillgängligt, fu var resultatet av den tillgängliga tiden- punkt. Ctrough) är en uppmätt koncentration i slutet av ett doseringsintervall vid steady state.
2 och 24 timmar efter dosering
Area under den obundna plasmakoncentration-tidskurvan för Aleglitazar från tid 0 till oändlighet (AUCu,Inf)
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
AUCinf representerar arean under koncentration-tidkurvan för analyten i plasma över tidsintervallet från noll extrapolerat till oändligt. Den beräknades genom icke-kompartmentell analys med användning av den linjära trapetsformade regeln, med användning av relativa faktiska tidsvärden. Det utvärderades med hjälp av en variansanalysmodell på log-transformerade värden för AUCinf för aleglitazar med nedsatt leverfunktion som faktor.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
Maximal obunden plasmakoncentration (Cmax,u) av Aleglitazar
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
Cmax erhölls direkt från koncentration-tidsdata.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
Area under den obundna plasmakoncentration-tidkurvan för Aleglitazar från 0 till den sista kvantifierbara tidpunkten efter dos (AUCu, sista)
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
Plasmaprover samlades för denna PK-parameter. AUClast representerar arean under koncentration-tid-kurvan för analyten i plasma över tidsintervallet från noll 0 till den sista kvantifierbara tidpunkten efter dosen. Den beräknades genom icke-kompartmentell analys med användning av den linjära trapetsformade regeln, med användning av relativa faktiska tidsvärden. AUClast extrapolerades till AUCinf genom att addera förhållandet Clast/kel till AUClast, där Clast var den senast observerade koncentrationen och kel var eliminationshastighetskonstant.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
Area under den obundna plasmakoncentration-tidskurvan för Aleglitazar från tid 0 till 48 timmar efter dosering (AUCu,0-48)
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
AUClast representerar arean under koncentration-tid-kurvan för analyten i plasma över tidsintervallet från noll till 48 timmar efter dosering. Den beräknades genom icke-kompartmentell analys med användning av den linjära trapetsformade regeln, med användning av relativa faktiska tidsvärden.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dos
Synbar obunden distributionsvolym (Vz/Fu) för Aleglitazar
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dosen för plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 och 24-48 timmar efter dosering för urin
VzF/u är en skenbar volym av obunden distribution under terminal fas efter icke-intravenös administrering. Den beräknades som CL/F/kel, där CL/F beräknades som dos/AUCinf, där AUCinf representerar arean under koncentration-tidskurvan för analyten i plasma över tidsintervallet från noll extrapolerat till oändligt och kel som konstant eliminationshastighet av aleglitazar.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dosen för plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 och 24-48 timmar efter dosering för urin
Synbar obundet total kroppsclearance (CL/Fu) av Aleglitazar
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dosen för plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 och 24-48 timmar efter dosering för urin
CL/F är en uppenbar total clearance av läkemedlet från plasma efter oral administrering. Den beräknades som dos/AUCinf. AUCinf representerar arean under koncentration-tidkurvan för analyten i plasma över tidsintervallet från noll extrapolerat till oändligt.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 och 96 timmar efter dosen för plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 och 24-48 timmar efter dosering för urin
Antal deltagare med eventuella biverkningar (AE), allvarliga biverkningar (SAE), dödsfall och studieavbrott
Tidsram: Upp till 6 veckor
En AE definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare eller deltagare i klinisk undersökning, som är tillfälligt förknippad med användningen av ett läkemedel, oavsett om det anses vara relaterat till läkemedlet eller inte. En SAE är varje ogynnsam medicinsk händelse som, vid vilken dos som helst, leder till döden, är livshotande, kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i funktionshinder/oförmåga eller resulterar i en medfödd anomali/födelsedefekt.
Upp till 6 veckor
Antal deltagare med låga och höga elektrokardiogram (EKG) parametervärden
Tidsram: Screening (dagar -28 till -2), baslinje (dag -1), dag 1 till 5 och uppföljningsbesök (dag 10)
EKG-utvärderingarna utfördes efter att deltagarna var i vila och i ryggläge i minst 5 minuter före inspelning och förblir vilande och liggande under inspelningarna. EKGs parametrar inkluderade hjärtfrekvens (HR), RR-intervall, PR-intervall, QRS-varaktighet, QT-intervall, QTcB och QTcF-intervall. De normala intervallen för EKG-parametervärden var: HR som 40-100 slag per minut, RR som 600-1500 millisekunder (ms), PR som 120-200 ms, QRS som 80-120 ms, QT som 200-500 ms, QTcB som 350-450 ms och QTcF som 350-450 ms. Data rapporterades som antalet deltagare som hade låga nivåvärden (värden mindre än normalintervallet) och höga nivåvärden (värden högre än normalintervallet).
Screening (dagar -28 till -2), baslinje (dag -1), dag 1 till 5 och uppföljningsbesök (dag 10)
Antal deltagare med låga och höga värden för vitala tecken
Tidsram: Dag -28 till -2, Dag -1, Dag 1 till 5 och Dag 10 för blodtryck och puls; och Dag -28 till -2, Dag -1 och Dag 10 för oral kroppstemperatur
Vitala tecken utvärderades efter att deltagarna hade vilat i ryggläge i inte mindre än 5 minuter. Vitala tecken var systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, puls och oral kroppstemperatur. De normala intervallen av vitala tecken var: systoliskt blodtryck som 90-140 millimeter Hg (mm Hg), diastoliskt blodtryck som 50-90 mm Hg, puls som 45-100 slag per minut och oral kroppstemperatur som 36,3- 37,5 grader Celsius. Data rapporterades som antalet deltagare som hade låga nivåvärden (värden mindre än normalintervallet) och höga nivåvärden (värden högre än normalintervallet).
Dag -28 till -2, Dag -1, Dag 1 till 5 och Dag 10 för blodtryck och puls; och Dag -28 till -2, Dag -1 och Dag 10 för oral kroppstemperatur
Antal deltagare med markerade avvikelser i kliniska laboratorieparametrar
Tidsram: Upp till 6 veckor
Laboratorieparametrar inkluderade hematologi, koagulation, biokemi och urinanalys. En markerad abnormitet definierades som ett testresultat som låg utanför det markerade abnormitetsintervallet. Data rapporterades som antalet deltagare som hade låga nivåvärden (värden mindre än normalintervallet) och höga nivåvärden (värden högre än normalintervallet).
Upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2010

Första postat (Uppskatta)

9 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BP25240

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera