Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu jaterního poškození na farmakokinetiku Aleglitazaru

20. listopadu 2015 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Vliv poškození jater na farmakokinetiku Aleglitazaru: Otevřená studie s více centry po jednorázové perorální dávce aleglitazaru subjektům s mírným nebo středně závažným poškozením jater a zdravým subjektům s normální funkcí jater.

Tato otevřená studie posoudí účinky poškození jater na farmakokinetiku jednorázové perorální dávky aleglitazaru u subjektů s mírným nebo středně těžkým poškozením jater (Child-Pugh třída A nebo B) a u odpovídajících kontrolních subjektů s normální funkcí jater. Subjekty dostanou jednu perorální dávku aleglitazaru s hodnocením farmakokinetiky aleglitazaru ve dnech 1-5. Předpokládaná doba trvání studie pro každý zapsaný subjekt je přibližně 6 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32809
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy ve věku 18–70 let včetně
  • Normální funkce jater nebo mírná až středně závažná porucha funkce jater (Child-Pugh třída A nebo B)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18 až 40 kg/m2 včetně
  • Ženy musí být buď chirurgicky sterilní, postmenopauzální, nebo musí být ochotné používat dvě spolehlivé metody antikoncepce po dobu trvání studie a začít 3 měsíce před zahájením studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pro subjekty s poruchou funkce jater: známky progresivního onemocnění jater během posledních 4 týdnů nebo biliární cirhóza jater nebo jiné příčiny poškození jater nesouvisející s poruchou parenchymu a/nebo onemocněním
  • Pro zdravé dobrovolníky: pozitivní test na hepatitidu B nebo C, příjem alkoholu více než 14 jednotek týdně nebo klinicky významné zneužívání alkoholu nebo drog v anamnéze
  • Akutní infekce nebo současná malignita vyžadující léčbu
  • Anamnéza klinicky významného alergického onemocnění nebo přecitlivělosti na léky
  • Pozitivní test na HIV-1 nebo HIV-2 při screeningu
  • Účast na klinické studii s hodnoceným lékem nebo novou chemickou entitou během 2 měsíců před screeningem
  • Ženy, které jsou březí nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mírné postižení
Lék: aleglitazar
jednorázová perorální dávka
Experimentální: Střední poškození
Lék: aleglitazar
jednorázová perorální dávka
Experimentální: Normální HF
Lék: aleglitazar
jednorázová perorální dávka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času nula do nekonečna (AUCinf) Aleglitazaru
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
AUCinf byla vypočtena nekompartmentální analýzou za použití lineárního lichoběžníkového pravidla s použitím relativních skutečných časových hodnot.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) Aleglitazaru
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
Cmax byla získána přímo z údajů koncentrace-čas.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUCinf M1 (RO4408754) a M6 (RO4583746)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
M1 a M6 jsou farmakologicky neaktivní metabolity aleglitazaru. AUCinf představuje plochu pod křivkou koncentrace-čas analytu v plazmě v časovém intervalu od nuly extrapolované do nekonečna. AUCinf byla vypočtena nekompartmentální analýzou za použití lineárního lichoběžníkového pravidla s použitím relativních skutečných časových hodnot.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
Cmax M1 a M6
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
M1 a M6 jsou farmakologicky neaktivní metabolity aleglitazaru. Cmax byla získána přímo z údajů koncentrace-čas.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času 0 do 48 hodin po dávce (AUC0-48) Aleglitazaru, M1 a M6
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
M1 a M6 jsou farmakologicky neaktivní metabolity aleglitazaru. AUC0-48 byla vypočtena nekompartmentální analýzou za použití lineárního lichoběžníkového pravidla s použitím relativních skutečných časových hodnot.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od 0 do posledního kvantifikovatelného časového bodu po dávce (AUClast) Aleglitazaru, M1 a M6
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
AUClast byla vypočtena nekompartmentální analýzou za použití lineárního lichoběžníkového pravidla s použitím relativních skutečných časových hodnot.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
Zjevná celková tělesná clearance (CL/F) Aleglitazaru
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
CL/F byl vypočten jako dávka/AUCinf, kde AUCinf představuje plochu pod křivkou koncentrace-čas analytu v plazmě v časovém intervalu od nuly extrapolované do nekonečna.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
Renální clearance (CLR) Aleglitazaru, M1 a M6
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce pro plazmu; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 a 24-48 hodin po dávce pro moč
CLR byla vypočtena jako Ae0-48/AUC0-48, kde Ae0-48 jako množství vyloučené močí od času 0 do 48 hodin po dávce a AUC0-48 představuje plochu pod křivkou koncentrace analytu v čase v plazmě v průběhu času interval od nuly do 48 hodin po dávce.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce pro plazmu; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 a 24-48 hodin po dávce pro moč
Zjevná nerenální clearance (CLNR/F) Aleglitazaru
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce pro plazmu; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 a 24-48 hodin po dávce pro moč
Pro tento PK parametr byly odebrány vzorky plazmy a moči. CLNR/F byl odhadnut jako CL/F na základě přibližného vzorce CLNR/F = (CL-CLR)/F, přičemž CLR aleglitazaru se rovná nule. CL/F byl vypočten jako dávka/AUCinf, kde AUCinf představuje plochu pod křivkou koncentrace-čas analytu v plazmě v časovém intervalu od nuly extrapolované do nekonečna. CLR byla vypočtena jako Ae0-48/AUC0-48, kde Ae0-48 jako množství vyloučené močí od času nula do 48 hodin po dávce a AUC0-48 představuje plochu pod křivkou koncentrace-čas analytu v plazmě v průběhu času interval od nuly do 48 hodin po dávce.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce pro plazmu; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 a 24-48 hodin po dávce pro moč
Doba maximální plazmatické koncentrace (Tmax) Aleglitazaru, M1 a M6
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
M1 a M6 jsou farmakologicky neaktivní metabolity aleglitazaru. Tmax byl měřen jako čas k dosažení maximální koncentrace v plazmě po podání dávky.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
Zdánlivý terminální poločas (t½) Aleglitazaru, M1 a M6
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
M1 a M6 jsou farmakologicky neaktivní metabolity aleglitazaru. T1/2 je doba potřebná k tomu, aby se daná koncentrace léčiva v plazmě snížila o 50 %.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
Konstanta eliminační rychlosti (Kel) Aleglitazaru
Časové okno: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 a 24-48 hodin po dávce
Kel je zlomek látky, která je odstraněna za jednotku času měřenou v jakémkoli konkrétním okamžiku. Byl vypočítán pomocí alespoň 3 bodů koncentrace-čas a ideálně pokrýval více než 2 poločasy.
0-4, 4-8, 8-12, 12-24 a 24-48 hodin po dávce
Zdánlivý objem distribuce (Vz/F) Aleglitazaru
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce pro plazmu; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 a 24-48 hodin po dávce pro moč
Vz/F je zdánlivý distribuční objem během terminální fáze po nenitrožilním podání. Byl vypočten jako CL/F/kel, kde CL/F byl vypočten jako dávka/AUCinf, kde AUCinf představuje plochu pod křivkou koncentrace-čas analytu v plazmě za časový interval od nuly extrapolované do nekonečna a kel jako konstantu rychlost eliminace aleglitazaru.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce pro plazmu; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 a 24-48 hodin po dávce pro moč
Množství vyloučené v moči od času 0 do 48 hodin po dávce (Ae0-48) Aleglitazaru, M1 a M6
Časové okno: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 a 24-48 hodin po dávce
Kumulativní množství vyloučené močí Ae0-48 za celý sběrný interval 48 hodin bylo vypočteno sečtením Ae intervalů 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 a 24-48 hodin, kde Ae byla vypočtena vynásobením objemu moči v rámci sběrného intervalu související koncentrací léčiva.
0-4, 4-8, 8-12, 12-24 a 24-48 hodin po dávce
Podíl léčiva vyloučeného močí od 0 do 48 hodin po dávce (fe0-48) Aleglitazaru
Časové okno: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 a 24-48 hodin po dávce
feO-48 byla vypočtena jako Ae0-48/dávka. Kumulativní množství Ae0-48 vyloučené močí za celý interval sběru 48 hodin bylo vypočteno sečtením Ae intervalů 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 a 24-48 hodin. Ae byla vypočtena vynásobením objemu moči v rámci sběrného intervalu související koncentrací léčiva.
0-4, 4-8, 8-12, 12-24 a 24-48 hodin po dávce
Průměr zlomku nevázaného aleglitazaru (fu)
Časové okno: 2 a 24 hodin po dávce
fu byla vypočtena pomocí průměru 2hodinových (odrážejících Cmax) a 24hodinových (odrážejících Ctrough) hodnot pro každého účastníka, nebo pokud byl k dispozici výsledek pouze jednoho časového bodu, byl fu výsledkem dostupného času- směřovat. Ctrough) je naměřená koncentrace na konci dávkovacího intervalu v ustáleném stavu.
2 a 24 hodin po dávce
Oblast pod křivkou závislosti koncentrace plazmy na čase Aleglitazaru od času 0 do nekonečna (AUCu,Inf)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
AUCinf představuje plochu pod křivkou koncentrace-čas analytu v plazmě v časovém intervalu od nuly extrapolované do nekonečna. Byl vypočítán nekompartmentální analýzou za použití lineárního lichoběžníkového pravidla s použitím relativních skutečných časových hodnot. Byl hodnocen pomocí analýzy modelu rozptylu na log-transformovaných hodnotách AUCinf aleglitazaru se skupinou s poruchou funkce jater jako faktorem.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
Maximální nevázaná plazmatická koncentrace (Cmax,u) Aleglitazaru
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
Cmax byla získána přímo z údajů koncentrace-čas.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
Oblast pod křivkou koncentrace v plazmě Aleglitazaru na čase od 0 do posledního kvantifikovatelného časového bodu po dávce (AUCu, poslední)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
Pro tento PK parametr byly odebrány vzorky plazmy. AUClast představuje plochu pod křivkou koncentrace-čas analytu v plazmě během časového intervalu od nuly 0 do posledního kvantifikovatelného časového bodu po dávce. Byl vypočítán nekompartmentální analýzou za použití lineárního lichoběžníkového pravidla s použitím relativních skutečných časových hodnot. AUClast byl extrapolován na AUCinf přidáním poměru Clast/kel k AUClast, kde Clast byla poslední pozorovaná koncentrace a kel byla konstanta rychlosti eliminace.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
Oblast pod křivkou koncentrace v plazmě Aleglitazaru na čase od 0 do 48 hodin po dávce (AUCu,0-48)
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
AUClast představuje plochu pod křivkou koncentrace-čas analytu v plazmě v časovém intervalu od nuly do 48 hodin po dávce. Byl vypočítán nekompartmentální analýzou za použití lineárního lichoběžníkového pravidla s použitím relativních skutečných časových hodnot.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce
Zdánlivě nevázaný objem distribuce (Vz/Fu) Aleglitazaru
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce pro plazmu; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 a 24-48 hodin po dávce pro moč
VzF/u je zdánlivý objem nevázané distribuce během terminální fáze po nenitrožilním podání. Byl vypočten jako CL/F/kel, kde CL/F byl vypočten jako dávka/AUCinf, kde AUCinf představuje plochu pod křivkou koncentrace-čas analytu v plazmě za časový interval od nuly extrapolované do nekonečna a kel jako konstantu rychlost eliminace aleglitazaru.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce pro plazmu; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 a 24-48 hodin po dávce pro moč
Zdánlivě nevázaná celková tělesná clearance (CL/Fu) Aleglitazaru
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce pro plazmu; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 a 24-48 hodin po dávce pro moč
CL/F je zjevná celková clearance léčiva z plazmy po perorálním podání. Byla vypočtena jako dávka/AUCinf. AUCinf představuje plochu pod křivkou koncentrace-čas analytu v plazmě v časovém intervalu od nuly extrapolované do nekonečna.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 a 96 hodin po dávce pro plazmu; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 a 24-48 hodin po dávce pro moč
Počet účastníků s jakýmikoli nežádoucími příhodami (AE), závažnými nežádoucími příhodami (SAE), úmrtím a přerušením studie
Časové okno: Až 6 týdnů
AE je definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka nebo účastníka klinického hodnocení, dočasně spojená s užíváním léčivého přípravku, ať už se má za to, že souvisí s léčivým přípravkem či nikoli. SAE je jakákoli neobvyklá lékařská událost, která při jakékoli dávce vede ke smrti, ohrožuje život, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek invaliditu/neschopnost nebo má za následek vrozenou anomálii/vrozenou vadu.
Až 6 týdnů
Počet účastníků s nízkými a vysokými hodnotami parametrů elektrokardiogramů (EKG).
Časové okno: Screening (dny -28 až -2), základní stav (den -1), dny 1 až 5 a následná návštěva (den 10)
Hodnocení EKG bylo provedeno poté, co byli účastníci v klidu a v poloze na zádech po dobu alespoň 5 minut před záznamem a během záznamů zůstali v klidu a na zádech. Parametry EKG zahrnovaly srdeční frekvenci (HR), interval RR, interval PR, trvání QRS, interval QT, intervaly QTcB a QTcF. Normální rozsahy hodnot parametrů EKG byly: HR jako 40-100 tepů za minutu, RR jako 600-1500 milisekund (ms), PR jako 120-200 ms, QRS jako 80-120 ms, QT jako 200-500 ms, QTcB jako 350-450 ms, a QTcF jako 350-450 ms. Údaje byly uvedeny jako počet účastníků, kteří měli nízké hodnoty (hodnoty nižší než normální rozmezí) a vysoké hodnoty (hodnoty vyšší než normální rozmezí).
Screening (dny -28 až -2), základní stav (den -1), dny 1 až 5 a následná návštěva (den 10)
Počet účastníků s nízkými a vysokými hodnotami vitálních funkcí
Časové okno: Dny -28 až -2, den -1, 1 až 5 a den 10 pro krevní tlak a tepovou frekvenci; a dny -28 až -2, den -1 a den 10 pro orální tělesnou teplotu
Vitální funkce byly hodnoceny poté, co účastníci odpočívali v poloze na zádech po dobu nejméně 5 minut. Vitální funkce zahrnovaly systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, tepovou frekvenci a tělesnou teplotu v ústech. Normální rozsahy vitálních funkcí byly: systolický krevní tlak 90-140 milimetrů Hg (mm Hg), diastolický krevní tlak 50-90 mm Hg, tepová frekvence 45-100 tepů za minutu a orální tělesná teplota 36,3- 37,5 stupně Celsia. Údaje byly uvedeny jako počet účastníků, kteří měli nízké hodnoty (hodnoty nižší než normální rozmezí) a vysoké hodnoty (hodnoty vyšší než normální rozmezí).
Dny -28 až -2, den -1, 1 až 5 a den 10 pro krevní tlak a tepovou frekvenci; a dny -28 až -2, den -1 a den 10 pro orální tělesnou teplotu
Počet účastníků s výraznými abnormalitami v klinických laboratorních parametrech
Časové okno: Až 6 týdnů
Laboratorní parametry zahrnovaly hematologii, koagulaci, biochemii a analýzu moči. Výrazná abnormalita byla definována jako výsledek testu, který byl mimo rozsah výrazné abnormality. Údaje byly uvedeny jako počet účastníků, kteří měli nízké hodnoty (hodnoty nižší než normální rozmezí) a vysoké hodnoty (hodnoty vyšší než normální rozmezí).
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BP25240

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dobrovolník

Klinické studie na aleglitazar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit