Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til Aleglitazar

20. november 2015 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

Effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til Aleglitazar: En multippelsenter, åpen studie etter en enkelt oral dose Aleglitazar til personer med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon og friske personer med normal leverfunksjon.

Denne åpne studien vil vurdere effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til en enkelt oral dose av aleglitazar hos personer med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A eller B) og hos matchede kontrollpersoner med normal leverfunksjon. Forsøkspersonene vil motta en enkelt oral dose aleglitazar, med vurdering av farmakokinetikken til aleglitazar på dag 1-5. Forventet studietid for hvert påmeldte emne er omtrent 6 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32809
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn og kvinner, 18-70 år inkludert
  • Normal leverfunksjon eller lett til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A eller B)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 18 til 40 kg/m2 inkludert
  • Kvinner må enten være kirurgisk sterile, postmenopausale eller villige til å bruke to pålitelige prevensjonsmetoder under studiens varighet og startet 3 måneder før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • For personer med nedsatt leverfunksjon: tegn på progressiv leversykdom i løpet av de siste 4 ukene, eller biliær levercirrhose eller andre årsaker til nedsatt leverfunksjon som ikke er relatert til parenkymal lidelse og/eller sykdom
  • For friske frivillige: positiv test for hepatitt B eller C, alkoholinntak på mer enn 14 enheter per uke, eller historie med klinisk signifikant alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Akutt infeksjon eller nåværende malignitet som krever behandling
  • Anamnese med klinisk signifikant allergisk sykdom eller legemiddeloverfølsomhet
  • Positiv test for HIV-1 eller HIV-2 ved screening
  • Deltakelse i en klinisk studie med et undersøkelsesmiddel eller ny kjemisk enhet innen 2 måneder før screening
  • Kvinner som er gravide eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mild svekkelse
Legemiddel: aleglitazar
enkelt oral dose
Eksperimentell: Moderat svekkelse
Legemiddel: aleglitazar
enkelt oral dose
Eksperimentell: Vanlig HF
Legemiddel: aleglitazar
enkelt oral dose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid null til uendelig (AUCinf) til Aleglitazar
Tidsramme: Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
AUCinf ble beregnet ved ikke-kompartmental analyse ved bruk av den lineære trapesregelen, ved bruk av relative faktiske tidsverdier.
Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av Aleglitazar
Tidsramme: Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
Cmax ble oppnådd direkte fra konsentrasjon-tidsdata.
Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AUCinf for M1 (RO4408754) og M6 (RO4583746)
Tidsramme: Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
M1 og M6 er farmakologisk inaktive metabolitter av aleglitazar. AUCinf representerer arealet under konsentrasjon-tid-kurven til analytten i plasma over tidsintervallet fra null ekstrapolert til uendelig. AUCinf ble beregnet ved ikke-kompartmental analyse ved bruk av den lineære trapesregelen, ved bruk av relative faktiske tidsverdier.
Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
Cmax for M1 og M6
Tidsramme: Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
M1 og M6 er farmakologisk inaktive metabolitter av aleglitazar. Cmax ble oppnådd direkte fra konsentrasjon-tidsdata.
Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til 48 timer etter dose (AUC0-48) av Aleglitazar, M1 og M6
Tidsramme: Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
M1 og M6 er farmakologisk inaktive metabolitter av aleglitazar. AUC0-48 ble beregnet ved ikke-kompartmental analyse ved bruk av den lineære trapesregelen, ved bruk av relative faktiske tidsverdier.
Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra 0 til siste kvantifiserbare tidspunkt etter dose (AUClast) av Aleglitazar, M1 og M6
Tidsramme: Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
AUClast ble beregnet ved ikke-kompartmental analyse ved bruk av den lineære trapesformede regelen, ved bruk av relative faktiske tidsverdier.
Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
Tilsynelatende total kroppsklaring (CL/F) av Aleglitazar
Tidsramme: Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
CL/F ble beregnet som dose/AUCinf, der AUCinf representerer arealet under konsentrasjon-tid-kurven til analytten i plasma over tidsintervallet fra null ekstrapolert til uendelig.
Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
Renal Clearance (CLR) av Aleglitazar, M1 og M6
Tidsramme: Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose for plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 og 24-48 timer etter dose for urin
CLR ble beregnet som Ae0-48/AUC0-48, hvor Ae0-48 som mengde utskilt i urin fra tiden 0 til 48 timer etter dose og AUC0-48 representerer arealet under konsentrasjon-tid-kurven til analytten i plasma over tiden intervall fra null til 48 timer etter dosering.
Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose for plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 og 24-48 timer etter dose for urin
Tilsynelatende ikke-renal clearance (CLNR/F) av Aleglitazar
Tidsramme: Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose for plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 og 24-48 timer etter dose for urin
Plasma- og urinprøver ble samlet for denne PK-parameteren. CLNR/F ble estimert som CL/F, basert på den tilnærmede formelen CLNR/F = (CL-CLR)/F med CLR for aleglitazar lik null. CL/F ble beregnet som dose/AUCinf, der AUCinf representerer arealet under konsentrasjon-tid-kurven til analytten i plasma over tidsintervallet fra null ekstrapolert til uendelig. CLR ble beregnet som Ae0-48/AUC0-48, der Ae0-48 som mengde utskilt i urin fra tid null til 48 timer etter dose og AUC0-48 representerer areal under konsentrasjon-tid-kurven til analytten i plasma over tiden intervall fra null til 48 timer etter dosering.
Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose for plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 og 24-48 timer etter dose for urin
Tid for maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) for Aleglitazar, M1 og M6
Tidsramme: Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
M1 og M6 er farmakologisk inaktive metabolitter av aleglitazar. Tmax ble målt som tid for å nå maksimal konsentrasjon i plasma etter post-dose.
Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
Tilsynelatende terminal halveringstid (t½) for Aleglitazar, M1 og M6
Tidsramme: Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
M1 og M6 er farmakologisk inaktive metabolitter av aleglitazar. T1/2 er tiden det tar før en gitt legemiddelkonsentrasjon i plasma reduseres med 50 %.
Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
Eliminasjonshastighetskonstant (Kel) av Aleglitazar
Tidsramme: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 og 24-48 timer etter dosering
Kel er en brøkdel av et stoff som fjernes per tidsenhet målt på et bestemt tidspunkt. Den ble beregnet ved å bruke minst 3 konsentrasjonstidspunkter og dekket ideelt sett mer enn 2 halveringstider.
0-4, 4-8, 8-12, 12-24 og 24-48 timer etter dosering
Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vz/F) av Aleglitazar
Tidsramme: Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose for plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 og 24-48 timer etter dose for urin
Vz/F er det tilsynelatende distribusjonsvolumet i terminalfasen etter ikke-intravenøs administrering. Den ble beregnet som CL/F/kel, der CL/F ble beregnet som dose/AUCinf, der AUCinf representerer arealet under konsentrasjon-tid-kurven til analytten i plasma over tidsintervallet fra null ekstrapolert til uendelig og kel som konstant eliminasjonshastighet av aleglitazar.
Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose for plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 og 24-48 timer etter dose for urin
Mengde utskilt i urin fra 0 til 48 timer etter dose (Ae0-48) av Aleglitazar, M1 og M6
Tidsramme: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 og 24-48 timer etter dosering
Den kumulative mengden som ble utskilt i urinen Ae0-48 over hele oppsamlingsintervallet på 48 timer ble beregnet ved å legge til Ae for intervallene 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 og 24-48 timer, hvor Ae ble beregnet ved å multiplisere urinvolumet innenfor oppsamlingsintervallet med den tilhørende legemiddelkonsentrasjonen.
0-4, 4-8, 8-12, 12-24 og 24-48 timer etter dosering
Fraksjon av medikament utskilt i urin fra tid 0 til 48 timer etter dose (fe0-48) av Aleglitazar
Tidsramme: 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 og 24-48 timer etter dosering
fe0-48 ble beregnet som Ae0-48/dose. Den kumulative mengden som ble utskilt i urinen Ae0-48 over hele oppsamlingsintervallet på 48 timer ble beregnet ved å legge til Ae for intervallene 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 og 24-48 timer. Ae ble beregnet ved å multiplisere urinvolumet innenfor oppsamlingsintervallet med den tilhørende legemiddelkonsentrasjonen.
0-4, 4-8, 8-12, 12-24 og 24-48 timer etter dosering
Gjennomsnitt av brøkdel av ubundet Aleglitazar (fu)
Tidsramme: 2 og 24 timer etter dosering
fu ble beregnet ved å bruke gjennomsnittet av 2-timers (som reflekterer Cmax) og 24-timers (reflekterende Ctrough)-verdier for hver deltaker, eller hvis resultatet av bare ett tidspunkt var tilgjengelig, fu var resultatet av den tilgjengelige tiden- punkt. Ctrough) er en målt konsentrasjon ved slutten av et doseringsintervall ved steady state.
2 og 24 timer etter dosering
Område under ubundet plasmakonsentrasjon-tid-kurve for Aleglitazar fra tid 0 til uendelig (AUCu,Inf)
Tidsramme: Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
AUCinf representerer arealet under konsentrasjon-tid-kurven til analytten i plasma over tidsintervallet fra null ekstrapolert til uendelig. Den ble beregnet ved ikke-kompartmentell analyse ved å bruke den lineære trapesregelen, ved å bruke relative faktiske tidsverdier. Det ble vurdert ved å bruke en variansanalysemodell på de log-transformerte verdiene av AUCinf for aleglitazar med nedsatt leverfunksjon som faktor.
Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
Maksimal ubundet plasmakonsentrasjon (Cmax,u) av Aleglitazar
Tidsramme: Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
Cmax ble oppnådd direkte fra konsentrasjon-tidsdata.
Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
Område under ubundet plasmakonsentrasjon-tid-kurve for Aleglitazar fra 0 til siste kvantifiserbare tidspunkt etter dose (AUCu, siste)
Tidsramme: Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
Plasmaprøver ble samlet for denne PK-parameteren. AUClast representerer arealet under konsentrasjon-tid-kurven til analytten i plasma over tidsintervallet fra null 0 til det siste kvantifiserbare tidspunktet etter dose. Den ble beregnet ved ikke-kompartmentell analyse ved å bruke den lineære trapesregelen, ved å bruke relative faktiske tidsverdier. AUClast ble ekstrapolert til AUCinf ved å legge til forholdet Clast/kel til AUClast, der Clast var den sist observerte konsentrasjonen og kel var eliminasjonshastighetskonstant.
Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
Område under ubundet plasmakonsentrasjon-tid-kurve for Aleglitazar fra tid 0 til 48 timer etter dose (AUCu,0-48)
Tidsramme: Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
AUClast representerer arealet under konsentrasjon-tid-kurven til analytten i plasma over tidsintervallet fra null til 48 timer etter dose. Den ble beregnet ved ikke-kompartmentell analyse ved å bruke den lineære trapesregelen, ved å bruke relative faktiske tidsverdier.
Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose
Tilsynelatende ubundet distribusjonsvolum (Vz/Fu) av Aleglitazar
Tidsramme: Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose for plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 og 24-48 timer etter dose for urin
VzF/u er et tilsynelatende volum av ubundet distribusjon i terminal fase etter ikke-intravenøs administrering. Den ble beregnet som CL/F/kel, der CL/F ble beregnet som dose/AUCinf, der AUCinf representerer arealet under konsentrasjon-tid-kurven til analytten i plasma over tidsintervallet fra null ekstrapolert til uendelig og kel som konstant eliminasjonshastighet av aleglitazar.
Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose for plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 og 24-48 timer etter dose for urin
Tilsynelatende ubundet total kroppsklaring (CL/Fu) av Aleglitazar
Tidsramme: Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose for plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 og 24-48 timer etter dose for urin
CL/F er en tilsynelatende total clearance av legemidlet fra plasma etter oral administrering. Den ble beregnet som dose/AUCinf. AUCinf representerer arealet under konsentrasjon-tid-kurven til analytten i plasma over tidsintervallet fra null ekstrapolert til uendelig.
Før dose, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 15, 24, 36, 48, 72 og 96 timer etter dose for plasma; 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 og 24-48 timer etter dose for urin
Antall deltakere med eventuelle uønskede hendelser (AE), alvorlige bivirkninger (SAE), død og seponering av studien
Tidsramme: Inntil 6 uker
En AE er definert som enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker eller klinisk undersøkelsesdeltaker, midlertidig assosiert med bruken av et legemiddel, uansett om det anses å være relatert til legemidlet eller ikke. En SAE er enhver uheldig medisinsk hendelse som, ved enhver dose, resulterer i døden, er livstruende, krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i funksjonshemming/inhabilitet, eller resulterer i en medfødt anomali/fødselsdefekt.
Inntil 6 uker
Antall deltakere med lave og høye elektrokardiogrammer (EKG) parameterverdier
Tidsramme: Screening (dager -28 til -2), baseline (dag -1), dag 1 til 5 og oppfølgingsbesøk (dag 10)
EKG-evalueringene ble utført etter at deltakerne var i hvile og i ryggleie i minst 5 minutter før opptak og forble hvilende og liggende under opptakene. EKG-parametere inkluderte hjertefrekvens (HR), RR-intervall, PR-intervall, QRS-varighet, QT-intervall, QTcB og QTcF-intervaller. De normale områdene for EKG-parameterverdier var: HR som 40-100 slag per minutt, RR som 600-1500 millisekunder (ms), PR som 120-200 msek, QRS som 80-120 msek, QT som 200-500 msek, QTcB som 350-450 msek, og QTcF som 350-450 msek. Data ble rapportert som antall deltakere som hadde lave nivåverdier (verdier mindre enn normalområdet) og høye nivåverdier (verdier over normalområdet).
Screening (dager -28 til -2), baseline (dag -1), dag 1 til 5 og oppfølgingsbesøk (dag 10)
Antall deltakere med lave og høye vitale tegnverdier
Tidsramme: Dager -28 til -2, Dag -1, Dager 1 til 5 og Dag 10 for blodtrykk og puls; og dag -28 til -2, dag -1 og dag 10 for oral kroppstemperatur
Vitale tegn ble vurdert etter at deltakerne hadde hvilt i liggende stilling i ikke mindre enn 5 minutter. Vitale tegn inkluderte systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, puls og oral kroppstemperatur. De normale områdene for vitale tegn var: systolisk blodtrykk som 90-140 millimeter Hg (mm Hg), diastolisk blodtrykk som 50-90 mm Hg, puls som 45-100 slag per minutt, og oral kroppstemperatur som 36,3- 37,5 grader Celsius. Data ble rapportert som antall deltakere som hadde lave nivåverdier (verdier mindre enn normalområdet) og høye nivåverdier (verdier over normalområdet).
Dager -28 til -2, Dag -1, Dager 1 til 5 og Dag 10 for blodtrykk og puls; og dag -28 til -2, dag -1 og dag 10 for oral kroppstemperatur
Antall deltakere med markerte abnormiteter i kliniske laboratorieparametre
Tidsramme: Inntil 6 uker
Laboratorieparametere inkluderte hematologi, koagulasjon, biokjemi og urinanalyse. En markert abnormitet ble definert som et testresultat som var utenfor det markerte abnormitetsområdet. Data ble rapportert som antall deltakere som hadde lave nivåverdier (verdier mindre enn normalområdet) og høye nivåverdier (verdier over normalområdet).
Inntil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BP25240

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frivillig frisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere