Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtlindring av nyfödda för tidigt födda barn under endotrakeal sugning (PRPS)

25 april 2011 uppdaterad av: Universidade Federal de Pernambuco

Smärtlindring av nyfödda för tidigt födda spädbarn under endotrakeal sugning: en randomiserad klinisk prövning

Utvärdera effektiviteten av användningen av en 24 % sackaroslösning för smärtbehandling av för tidigt födda barn under endotrakeal sugning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många spädbarn som tas in på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) genomgår upprepade invasiva procedurer. Nyligen genomförda studier har visat att oral sackarosadministrering till nyfödda är säker och effektiv för smärtlindring under hälstick och venpunktion. De flesta data tyder på att man undersöker effekten av sackaros vid andra smärtsamma procedurer såsom hos ventilerade nyfödda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Hospital Agamenon Magalhães, Hospital Barão de Lucena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 8 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för tidigt födda barn
  • över 12 timmars liv
  • intuberad
  • kliniskt stabil
  • utan användning av smärtstillande eller lugnande medel

Exklusions kriterier:

  • för tidigt födda med medfödda missbildningar
  • för tidigt födda med genetiska syndrom
  • prematurer med Apgar-poäng på 5´<7
  • för tidigt födda med hjärnhinneinflammation
  • prematurer med diagnosen nekrotiserande enterokolit Ouvir Ler foneticamente

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sackaros
0,5 ml/kg sackaros administrerat 2 minuter före proceduren
Läkemedel: sackaros
oral sackaroslösning, 24 %, 0,5 ml/kg, 2 minuter innan sugstart, sterilt vatten, 0,5 ml/kg, 2 minuter innan sugstart
Andra namn:
  • socker
Placebo-jämförare: sterilt vatten
0,5 ml/kg sterilt vatten administrerat 2 minuter före proceduren
Läkemedel: sackaros
oral sackaroslösning, 24 %, 0,5 ml/kg, 2 minuter innan sugstart, sterilt vatten, 0,5 ml/kg, 2 minuter innan sugstart
Andra namn:
  • socker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk smärtpoäng
Tidsram: inom de första tolv timmarna efter klinisk stabilisering kommer PIPP att göras.
Verktyget som kommer att användas är PIPP = Premature Infant Pain Profile. Denna avaliering börjar före sugning fram till 30 sekunder efter sugning. Varje spädbarn kommer att avalieras 2 gånger (med sackaros och med placebo). De 2 avalieringarna på samma dag.
inom de första tolv timmarna efter klinisk stabilisering kommer PIPP att göras.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Utredare

  • Huvudutredare: Rita A Almeida, postgraduate, Universidade Federal de Pernambuco
  • Studierektor: Sônia B Coutinho, Dr., Universidade Federal de Pernambuco
  • Studierektor: Pedro I Lira, Dr., Universidade Federal de Pernambuco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2010

Första postat (Uppskatta)

15 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2011

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SACAROSE01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera