Att bryta cykeln IV: Militär PTSD (MPTSD) behandlingsstudie (MPTSD)
9 maj 2013 uppdaterad av: Julian Ford, UConn Health
Studien kommer att jämföra effekten av Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) vs. den bäst validerade psykoterapin för vuxna med posttraumatisk stressyndrom (PTSD), långvarig exponering (PE).
Manlig militär personal och veteraner som lider av PTSD och problem med ilska efter att ha återvänt från militärtjänstgöring i Afghanistan (Operation Emerging Freedom, OEF) och/eller Irak (Operation Iraqi Freedom, OIF) kommer att delta.
Målet är att avgöra om en nutidscentrerad psykoterapi som lär ut färdigheter för känsloreglering och inte kräver återberättande av traumatiska minnen är lika effektiv som den traumaminnesfokuserade PE-psykoterapin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien bygger på en teoretisk och klinisk modell som involverar en rad associerade risker som sätts i rörelse genom exponering för militärrelaterade traumatiska stressorer i Irak eller Afghanistan.
Traumaexponering utsätter personal för risk för PTSD, vilket i sin tur ökar deras risk för problem med ilska och fientlighet, emotionell dysreglering och erfarenhetsmässigt undvikande, och i slutändan med alkoholmissbruk och aggression.
De två typerna av behandlingar som jämförs, TARGET (Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy) och PE (Prolonged Exposure), är båda utformade för att direkt minska svårighetsgraden av PTSD genom att minska emotionell dysregulation (TARGET) och erfarenhetsmässigt undvikande (PE), och Därför antas det minska risken och svårighetsgraden av alkoholmissbruk och aggression - och därmed minska tillhörande juridiska och samhälleliga kostnader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030-1410
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara en återvändande OEF/OIF militär personal eller veteran
- har upplevt PTSD den senaste månaden
- har upplevt ilska och minst en aggressionshandling under den senaste månaden
- mentalt kunna ge ett giltigt samtycke
Exklusions kriterier:
- för närvarande finns risk för självmord
- för närvarande missbrukar alkohol eller andra substanser
- varit i ett slutenvårdsprogram för psykiatri eller missbruksbehandling under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MÅL
Affektreglering psykoterapi för PTSD
|
TARGET lär ut en färdighetssekvens för affektreglering och social/interpersonell informationsbehandling.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Lång exponering
Kognitiv beteendeterapi för PTSD med traumaminnesexponering
|
Kognitiv beteendeterapi med traumaminnesexponering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av PTSD-symtom
Tidsram: Efter terapi
|
Kliniker administrerad PTSD-skala Ordinalpoäng Posttraumatisk kognition Inventering Trauma Memory Questionnaire Tolkning av PTSD-symtomskala
|
Efter terapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ilska/aggressionsproblem
Tidsram: Efter terapi
|
Status-drag ilska uttryck Inventering Kort symptom inventering
|
Efter terapi
|
|
Känsloreglering
Tidsram: Efter terapi
|
Negativ Mood Regulation-skala Svårighet med Emotion Regulation Scale Acceptance and Action Frågeformulär
|
Efter terapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MPTSD-10-118-2
- DOJ-2009-D1BX0299 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institute of Justice, Department of Justice)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .