Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bryte syklusen IV: Militær PTSD (MPTSD) behandlingsstudie (MPTSD)

9. mai 2013 oppdatert av: Julian Ford, UConn Health
Studien vil sammenligne effekten av Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) vs. den best validerte psykoterapien for voksne med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), forlenget eksponering (PE). Mannlig militærpersonell og veteraner som lider av PTSD og problemer med sinne etter hjemkomst fra militærtjeneste i Afghanistan (Operation Emerging Freedom, OEF) og/eller Irak (Operation Iraqi Freedom, OIF) vil delta. Målet er å finne ut om en nåtidssentrert psykoterapi som lærer ferdigheter for emosjonsregulering og ikke krever gjenfortelling av traumatiske minner er like effektiv som traumehukommelsesfokusert PE-psykoterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien er basert på en teoretisk og klinisk modell som involverer en rekke assosierte risikoer som settes i gang ved eksponering for militærrelaterte traumatiske stressfaktorer i Irak eller Afghanistan. Traumeeksponering setter personell i fare for PTSD, som igjen øker risikoen for problemer med sinne og fiendtlighet, emosjonell dysregulering og erfaringsmessig unngåelse, og til slutt med alkoholmisbruk og aggresjon. De to typene behandlinger som sammenlignes, TARGET (Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy) og PE (Prolonged Exposure), er begge designet for å direkte redusere alvorlighetsgraden av PTSD ved å redusere emosjonsdysregulering (TARGET) og erfaringsmessig unngåelse (PE), og Det antas derfor å redusere risikoen og alvorlighetsgraden av alkoholmisbruk og aggresjon - og dermed redusere tilhørende juridiske og samfunnsmessige kostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030-1410
        • University of Connecticut Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være et returnerende OEF/OIF militært personell eller veteran
  • har opplevd PTSD den siste måneden
  • har opplevd sinne og minst én aggresjonshandling den siste måneden
  • være mentalt i stand til å gi et gyldig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • for tiden være selvmordsfare
  • for tiden misbruker alkohol eller andre stoffer
  • vært i et psykiatrisk eller avhengighetsbehandlingsprogram i løpet av den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MÅL
Affektregulering psykoterapi for PTSD
TARGET lærer en ferdighetssekvens for affektregulering og sosial/mellompersonlig informasjonsbehandling.
Andre navn:
  • MÅL
Aktiv komparator: Lengre eksponering
Kognitiv atferdsterapi for PTSD med eksponering for traumeminne
Kognitiv atferdsterapi med eksponering for traumeminne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer
Tidsramme: Post-terapi
Kliniker administrert PTSD-skala Ordinalscore Posttraumatisk kognisjon Inventar Trauma Memory Spørreskjema Tolkning av PTSD-symptomer-skala
Post-terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sinne/aggresjonsproblemer
Tidsramme: Post-terapi
State-Trait Sinne Expression Inventory Kort symptom Inventory
Post-terapi
Følelsesregulering
Tidsramme: Post-terapi
Negativ humørreguleringsskala Vanskeligheter med følelsesreguleringsskala Aksept- og handlingsspørreskjema
Post-terapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MPTSD-10-118-2
  • DOJ-2009-D1BX0299 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute of Justice, Department of Justice)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TARGET (Trauma Affect Regulation)

3
Abonnere