- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01228539
Bryte syklusen IV: Militær PTSD (MPTSD) behandlingsstudie (MPTSD)
9. mai 2013 oppdatert av: Julian Ford, UConn Health
Studien vil sammenligne effekten av Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) vs. den best validerte psykoterapien for voksne med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), forlenget eksponering (PE).
Mannlig militærpersonell og veteraner som lider av PTSD og problemer med sinne etter hjemkomst fra militærtjeneste i Afghanistan (Operation Emerging Freedom, OEF) og/eller Irak (Operation Iraqi Freedom, OIF) vil delta.
Målet er å finne ut om en nåtidssentrert psykoterapi som lærer ferdigheter for emosjonsregulering og ikke krever gjenfortelling av traumatiske minner er like effektiv som traumehukommelsesfokusert PE-psykoterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er basert på en teoretisk og klinisk modell som involverer en rekke assosierte risikoer som settes i gang ved eksponering for militærrelaterte traumatiske stressfaktorer i Irak eller Afghanistan.
Traumeeksponering setter personell i fare for PTSD, som igjen øker risikoen for problemer med sinne og fiendtlighet, emosjonell dysregulering og erfaringsmessig unngåelse, og til slutt med alkoholmisbruk og aggresjon.
De to typene behandlinger som sammenlignes, TARGET (Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy) og PE (Prolonged Exposure), er begge designet for å direkte redusere alvorlighetsgraden av PTSD ved å redusere emosjonsdysregulering (TARGET) og erfaringsmessig unngåelse (PE), og Det antas derfor å redusere risikoen og alvorlighetsgraden av alkoholmisbruk og aggresjon - og dermed redusere tilhørende juridiske og samfunnsmessige kostnader.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030-1410
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være et returnerende OEF/OIF militært personell eller veteran
- har opplevd PTSD den siste måneden
- har opplevd sinne og minst én aggresjonshandling den siste måneden
- være mentalt i stand til å gi et gyldig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- for tiden være selvmordsfare
- for tiden misbruker alkohol eller andre stoffer
- vært i et psykiatrisk eller avhengighetsbehandlingsprogram i løpet av den siste måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: MÅL
Affektregulering psykoterapi for PTSD
|
TARGET lærer en ferdighetssekvens for affektregulering og sosial/mellompersonlig informasjonsbehandling.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Lengre eksponering
Kognitiv atferdsterapi for PTSD med eksponering for traumeminne
|
Kognitiv atferdsterapi med eksponering for traumeminne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer
Tidsramme: Post-terapi
|
Kliniker administrert PTSD-skala Ordinalscore Posttraumatisk kognisjon Inventar Trauma Memory Spørreskjema Tolkning av PTSD-symptomer-skala
|
Post-terapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sinne/aggresjonsproblemer
Tidsramme: Post-terapi
|
State-Trait Sinne Expression Inventory Kort symptom Inventory
|
Post-terapi
|
Følelsesregulering
Tidsramme: Post-terapi
|
Negativ humørreguleringsskala Vanskeligheter med følelsesreguleringsskala Aksept- og handlingsspørreskjema
|
Post-terapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MPTSD-10-118-2
- DOJ-2009-D1BX0299 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute of Justice, Department of Justice)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TARGET (Trauma Affect Regulation)
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Utbrenthet, profesjonell | Brenne ut | SARS-CoV-2-infeksjon | Arbeidsrelatert stress | Arbeidsrelatert sykdomForente stater
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Fullført
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUngdomsgraviditetsforebyggingForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering