Rompre le cycle IV : Étude sur le traitement du SSPT militaire (MPTSD) (MPTSD)
9 mai 2013 mis à jour par: Julian Ford, UConn Health
L'étude comparera l'efficacité de Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) par rapport à la meilleure psychothérapie validée pour les adultes souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT), exposition prolongée (PE).
Participeront des militaires masculins et des vétérans souffrant de SSPT et de problèmes de colère après leur retour du service militaire en Afghanistan (Operation Emerging Freedom, OEF) et/ou en Irak (Operation Iraqi Freedom, OIF).
L'objectif est de déterminer si une psychothérapie centrée sur le présent qui enseigne des compétences pour la régulation des émotions et ne nécessite pas de raconter à nouveau des souvenirs traumatisants est aussi efficace que la psychothérapie d'EP centrée sur la mémoire traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est basée sur un modèle théorique et clinique qui implique une série de risques associés qui sont déclenchés par l'exposition à des facteurs de stress traumatiques liés à l'armée en Irak ou en Afghanistan.
L'exposition aux traumatismes expose le personnel à un risque de SSPT, ce qui augmente le risque de problèmes de colère et d'hostilité, de dérégulation des émotions et d'évitement expérientiel, et finalement d'abus d'alcool et d'agressivité.
Les deux types de traitements comparés, TARGET (Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy) et PE (Prolonged Exposure), sont tous deux conçus pour réduire directement la gravité du SSPT en réduisant la dérégulation des émotions (TARGET) et l'évitement expérientiel (EP), et sont donc supposés réduire le risque et la gravité de l'abus d'alcool et de l'agression - et ainsi réduire les coûts juridiques et sociétaux associés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030-1410
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- être un militaire ou un vétéran de retour de l'OEF / OIF
- avez souffert de SSPT au cours du dernier mois
- avoir ressenti de la colère et au moins un acte d'agression au cours du dernier mois
- être mentalement capable de donner un consentement valide
Critère d'exclusion:
- être actuellement en danger de suicide
- abuse actuellement de l'alcool ou d'autres substances
- été dans un programme de traitement psychiatrique ou de traitement de la toxicomanie pour patients hospitalisés au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CIBLE
Affecter la psychothérapie de régulation pour le SSPT
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TARGET enseigne une séquence de compétences pour la régulation des affects et le traitement de l'information sociale/interpersonnelle.
Autres noms:
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Comparateur actif: Exposition prolongée
Thérapie cognitivo-comportementale pour le SSPT avec exposition à la mémoire traumatique
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Thérapie cognitivo-comportementale avec exposition à la mémoire traumatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité des symptômes du SSPT
Délai: Post-thérapie
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Échelle d'ESPT administrée par le clinicien Scores ordinaux Inventaire des cognitions post-traumatiques Questionnaire sur la mémoire traumatique Interprétation de l'échelle des symptômes d'ESPT
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Post-thérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Problèmes de colère/agressivité
Délai: Post-thérapie
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State-Trait Anger Expression Inventory Bref inventaire des symptômes
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Post-thérapie
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Régulation des émotions
Délai: Post-thérapie
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Échelle de régulation de l'humeur négative Difficulté avec l'échelle de régulation des émotions Questionnaire d'acceptation et d'action
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Post-thérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2010
Première publication (Estimation)
26 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MPTSD-10-118-2
- DOJ-2009-D1BX0299 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute of Justice, Department of Justice)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .