Breaking the Cycle IV: Katonai PTSD (MPTSD) kezelési tanulmány (MPTSD)
2013. május 9. frissítette: Julian Ford, UConn Health
A tanulmány összehasonlítja a Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) és a legjobban validált pszichoterápia hatékonyságát poszttraumás stressz zavarban (PTSD), Prolonged Exposure (PE) szenvedő felnőttek számára.
Az afganisztáni (Operation Emerging Freedom, OEF) és/vagy Irakból (Operation Iraqi Freedom, OIF) katonai szolgálatból visszatérve PTSD-vel és haraggal küzdő férfi katonaszemélyzet és veteránok vesznek részt.
A cél annak meghatározása, hogy egy jelen-központú pszichoterápia, amely érzelemszabályozási készségeket tanít, és nem igényli a traumatikus emlékek újramondását, ugyanolyan hatékony-e, mint a trauma-memória-központú PE-pszichoterápia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány olyan elméleti és klinikai modellen alapul, amely egy sor kapcsolódó kockázatot foglal magában, amelyeket a katonai vonatkozású traumás stresszhatásoknak való kitettség indít el Irakban vagy Afganisztánban.
A traumáknak való kitettség a PTSD kockázatának teszi ki a személyzetet, ami viszont növeli a haraggal és ellenségességgel, az érzelmek szabályozásának zavarával és a tapasztalati elkerüléssel, végül pedig az alkohollal való visszaélés és az agresszió kockázatát.
Az összehasonlított kétféle kezelés, a TARGET (Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy) és a PE (Prolonged Exposure) mindkettőt arra tervezték, hogy közvetlenül csökkentsék a PTSD súlyosságát az érzelmi diszreguláció (TARGET) és a tapasztalati elkerülés (PE) csökkentésével, és Ezért azt feltételezik, hogy csökkenti az alkohollal való visszaélés és az agresszió kockázatát és súlyosságát, és ezáltal csökkenti a kapcsolódó jogi és társadalmi költségeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030-1410
- University of Connecticut Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hazatérő OEF/OIF katonai személyzet vagy veterán
- PTSD-t tapasztalt az elmúlt hónapban
- haragot és legalább egy agressziót tapasztalt az elmúlt hónapban
- szellemileg képes legyen érvényes beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- jelenleg öngyilkosság veszélye áll fenn
- jelenleg alkohollal vagy más szerekkel visszaél
- fekvőbeteg pszichiátriai vagy szenvedélybeteg-kezelő programban volt az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CÉL
Befolyásolja a PTSD szabályozási pszichoterápiáját
|
A TARGET az affektusszabályozás és a társadalmi/interperszonális információfeldolgozás készségsorozatát tanítja meg.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hosszan tartó kitettség
Kognitív viselkedésterápia a PTSD-hez trauma-memóriával
|
Kognitív viselkedésterápia trauma-memóriával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PTSD tüneteinek súlyossága
Időkeret: Terápia utáni
|
A klinikus által alkalmazott PTSD skála rendes pontszámok poszttraumás felismerések leltár Trauma memória kérdőív A PTSD tüneti skála értelmezése
|
Terápia utáni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Harag/agresszió problémák
Időkeret: Terápia utáni
|
Állapot-jellemző dühkifejezés-leltár Rövid tünet-leltár
|
Terápia utáni
|
|
Érzelemszabályozás
Időkeret: Terápia utáni
|
Negatív hangulatszabályozási skála Érzelemszabályozási nehézség Skála Elfogadási és cselekvési kérdőív
|
Terápia utáni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 25.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MPTSD-10-118-2
- DOJ-2009-D1BX0299 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute of Justice, Department of Justice)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .