Breaking the Cycle IV: Estudio de tratamiento de PTSD militar (MPTSD) (MPTSD)
9 de mayo de 2013 actualizado por: Julian Ford, UConn Health
El estudio comparará la eficacia de Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) frente a la mejor psicoterapia validada para adultos con trastorno de estrés postraumático (PTSD), exposición prolongada (PE).
Participarán personal militar masculino y veteranos que sufran de TEPT y problemas de ira después de regresar del servicio militar en Afganistán (Operación Libertad Emergente, OEF) y/o Irak (Operación Libertad Iraquí, OIF).
El objetivo es determinar si una psicoterapia centrada en el presente que enseña habilidades para la regulación de las emociones y no requiere volver a contar los recuerdos traumáticos es tan eficaz como la psicoterapia PE centrada en la memoria del trauma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se basa en un modelo teórico y clínico que implica una serie de riesgos asociados que se ponen en marcha por la exposición a estresores traumáticos relacionados con el ejército en Irak o Afganistán.
La exposición al trauma pone al personal en riesgo de PTSD, lo que a su vez aumenta el riesgo de problemas de ira y hostilidad, desregulación emocional y evitación experiencial y, en última instancia, abuso de alcohol y agresión.
Los dos tipos de tratamientos que se comparan, TARGET (Regulación del afecto del trauma: guía para la educación y la terapia) y PE (Exposición prolongada), están diseñados para reducir directamente la gravedad del TEPT mediante la reducción de la desregulación emocional (OBJETIVO) y la evitación experiencial (PE), y por lo tanto, se supone que reducen el riesgo y la gravedad del abuso del alcohol y la agresión y, por lo tanto, reducen los costos legales y sociales asociados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-1410
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser un militar o veterano de la OEF/OIF que regresa
- han experimentado PTSD durante el último mes
- han experimentado ira y al menos un acto de agresión en el último mes
- ser mentalmente capaz de proporcionar un consentimiento válido
Criterio de exclusión:
- actualmente hay peligro de suicidio
- actualmente abusando del alcohol u otras sustancias
- estado en un programa de tratamiento psiquiátrico o de adicciones para pacientes internados en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: OBJETIVO
Psicoterapia de regulación afectiva para el TEPT
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TARGET enseña una secuencia de habilidades para la regulación afectiva y el procesamiento de información social/interpersonal.
Otros nombres:
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Comparador activo: Exposición prolongada
Terapia cognitiva conductual para el TEPT con exposición a la memoria traumática
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Terapia cognitiva conductual con exposición a la memoria del trauma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de los síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: Post-terapia
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Escala de PTSD administrada por el médico Puntuaciones ordinales Inventario de cogniciones postraumáticas Cuestionario de memoria traumática Interpretación de la escala de síntomas de PTSD
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Post-terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Problemas de ira/agresión
Periodo de tiempo: Post-terapia
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Estado-Rasgo Inventario de Expresión de Ira Inventario Breve de Síntomas
|
Post-terapia
|
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: Post-terapia
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Escala de Regulación del Estado de Ánimo Negativo Escala de Dificultad con la Regulación de las Emociones Cuestionario de Aceptación y Acción
|
Post-terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MPTSD-10-118-2
- DOJ-2009-D1BX0299 (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute of Justice, Department of Justice)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .