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Rompere il ciclo IV: studio sul trattamento del disturbo da stress post-traumatico militare (MPTSD). (MPTSD)

9 maggio 2013 aggiornato da: Julian Ford, UConn Health
Lo studio confronterà l'efficacia di Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) rispetto alla migliore psicoterapia convalidata per adulti con disturbo da stress post-traumatico (PTSD), esposizione prolungata (PE). Parteciperanno militari maschi e veterani che soffrono di PTSD e problemi di rabbia dopo il ritorno dal servizio militare in Afghanistan (Operazione Emerging Freedom, OEF) e/o Iraq (Operazione Iraqi Freedom, OIF). L'obiettivo è determinare se una psicoterapia centrata sul presente che insegni abilità per la regolazione delle emozioni e non richieda il racconto di ricordi traumatici sia efficace quanto la psicoterapia PE focalizzata sulla memoria del trauma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio si basa su un modello teorico e clinico che comporta una serie di rischi associati che vengono messi in moto dall'esposizione a fattori di stress traumatici legati all'esercito in Iraq o in Afghanistan. L'esposizione al trauma pone il personale a rischio di disturbo da stress post-traumatico, che a sua volta aumenta il rischio di problemi con rabbia e ostilità, disregolazione emotiva ed evitamento esperienziale e, in definitiva, con abuso di alcol e aggressività. I due tipi di trattamenti messi a confronto, TARGET (Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy) e PE (Prolonged Exposure), sono entrambi progettati per ridurre direttamente la gravità del disturbo da stress post-traumatico riducendo la disregolazione emotiva (TARGET) e l'evitamento esperienziale (PE), e pertanto si ipotizza che riduca il rischio e la gravità dell'abuso di alcol e dell'aggressività e quindi riduca i costi legali e sociali associati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030-1410
        • University of Connecticut Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere un membro del personale militare OEF/OIF di ritorno o un veterano
  • hanno sperimentato PTSD nell'ultimo mese
  • hanno sperimentato rabbia e almeno un atto di aggressione nell'ultimo mese
  • essere mentalmente in grado di fornire un valido consenso

Criteri di esclusione:

  • essere attualmente in pericolo di suicidio
  • attualmente abusando di alcol o altre sostanze
  • stato ricoverato in un programma psichiatrico o di trattamento delle dipendenze nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BERSAGLIO
Psicoterapia della regolazione degli affetti per il disturbo da stress post-traumatico
TARGET insegna una sequenza di abilità per la regolazione degli affetti e l'elaborazione delle informazioni sociali/interpersonali.
Altri nomi:
  • OBBIETTIVO
Comparatore attivo: Esposizione prolungata
Terapia cognitivo comportamentale per PTSD con esposizione alla memoria del trauma
Terapia cognitivo comportamentale con esposizione alla memoria del trauma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi di PTSD
Lasso di tempo: Post-terapia
Scala PTSD amministrata dal medico Punteggi ordinali Inventario cognitivo post-traumatico Questionario sulla memoria del trauma Interpretazione della scala dei sintomi PTSD
Post-terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi di rabbia/aggressività
Lasso di tempo: Post-terapia
Stato-Tratto Rabbia Espressione Inventario Breve Sintomo Inventario
Post-terapia
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Post-terapia
Scala di regolazione dell'umore negativo Difficoltà con la scala di regolazione delle emozioni Questionario di accettazione e azione
Post-terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MPTSD-10-118-2
  • DOJ-2009-D1BX0299 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute of Justice, Department of Justice)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TARGET (regolazione affettiva traumatica)

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