Prolomení cyklu IV: Vojenská studie léčby PTSD (MPTSD). (MPTSD)
9. května 2013 aktualizováno: Julian Ford, UConn Health
Studie porovná účinnost Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) vs. nejlépe ověřená psychoterapie pro dospělé s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), Prolonged Exposure (PE).
Účastníky budou mužští vojáci a veteráni trpící PTSD a problémy se vztekem po návratu z vojenské služby v Afghánistánu (operace Emerging Freedom, OEF) a/nebo Iráku (operace Iraqi Freedom, OIF).
Cílem je zjistit, zda psychoterapie zaměřená na současnost, která učí dovednosti pro regulaci emocí a nevyžaduje převyprávění traumatických vzpomínek, je stejně účinná jako psychoterapie PE zaměřená na traumatickou paměť.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studie je založena na teoretickém a klinickém modelu, který zahrnuje řadu souvisejících rizik, která jsou uvedena do pohybu vystavením vojenským traumatickým stresorům v Iráku nebo Afghánistánu.
Expozice traumatu vystavuje zaměstnance riziku PTSD, což zase zvyšuje jejich riziko problémů s hněvem a nepřátelstvím, dysregulací emocí a vyhýbáním se zkušenostem a v konečném důsledku se zneužíváním alkoholu a agresí.
Dva srovnávané typy léčby, TARGET (regulace traumatického postižení: Průvodce pro vzdělávání a terapii) a PE (Prolonged Exposure), jsou oba navrženy tak, aby přímo snížily závažnost PTSD snížením dysregulace emocí (TARGET) a vyhýbání se zkušenostem (PE) a proto se předpokládá, že sníží riziko a závažnost zneužívání alkoholu a agrese – a tím sníží související právní a společenské náklady.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030-1410
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být vracejícím se vojenským personálem nebo veteránem OEF/OIF
- zažili minulý měsíc PTSD
- zažili v posledním měsíci hněv a alespoň jeden akt agrese
- být duševně schopen poskytnout platný souhlas
Kritéria vyloučení:
- v současné době hrozí sebevražda
- v současné době požívá alkohol nebo jiné návykové látky
- byl v posledním měsíci v lůžkovém psychiatrickém programu nebo v programu léčby závislosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CÍLOVÁ
Ovlivnit regulační psychoterapii pro PTSD
|
TARGET učí sekvenci dovedností pro regulaci vlivů a zpracování sociálních/interpersonálních informací.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Delší doba vystavení
Kognitivně behaviorální terapie pro PTSD s vystavením paměti traumatu
|
Kognitivně behaviorální terapie s vystavením paměti traumatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost příznaků PTSD
Časové okno: Postterapie
|
Stupnice PTSD podána klinickým lékařem Ordinální skóre Posttraumatická kognice Inventář Trauma Paměťový dotazník Interpretace stupnice symptomů PTSD
|
Postterapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémy se vztekem/agresí
Časové okno: Postterapie
|
Stavové rysy Vyjádření hněvu Inventář Stručný inventář příznaků
|
Postterapie
|
|
Regulace emocí
Časové okno: Postterapie
|
Stupnice regulace negativní nálady Dotazník na stupnici obtížnosti s regulační škálou emocí a akční
|
Postterapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MPTSD-10-118-2
- DOJ-2009-D1BX0299 (Jiné číslo grantu/financování: National Institute of Justice, Department of Justice)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .