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Breaking the Cycle IV: Military PTSD (MPTSD) Treatment Study (MPTSD)

9. Mai 2013 aktualisiert von: Julian Ford, UConn Health
Die Studie wird die Wirksamkeit von Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) mit der am besten validierten Psychotherapie für Erwachsene mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), Prolonged Exposure (PE) vergleichen. Teilnehmen werden männliche Militärangehörige und Veteranen, die nach der Rückkehr aus dem Militärdienst in Afghanistan (Operation Emerging Freedom, OEF) und/oder im Irak (Operation Iraqi Freedom, OIF) an PTBS und Wutproblemen leiden. Das Ziel ist festzustellen, ob eine gegenwartszentrierte Psychotherapie, die Fähigkeiten zur Emotionsregulation vermittelt und kein Nacherzählen traumatischer Erinnerungen erfordert, genauso wirksam ist wie die traumagedächtnisfokussierte PE-Psychotherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie basiert auf einem theoretischen und klinischen Modell, das eine Reihe damit verbundener Risiken beinhaltet, die durch die Exposition gegenüber militärisch bedingten traumatischen Stressoren im Irak oder in Afghanistan in Gang gesetzt werden. Traumaexposition setzt das Personal einem Risiko für PTSD aus, was wiederum das Risiko von Problemen mit Wut und Feindseligkeit, emotionaler Dysregulation und Erfahrungsvermeidung und letztendlich mit Alkoholmissbrauch und Aggression erhöht. Die beiden Behandlungsarten, die verglichen werden, TARGET (Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy) und PE (Prolonged Exposure), sind beide darauf ausgelegt, den Schweregrad der PTBS direkt zu reduzieren, indem sie die Dysregulation von Emotionen (TARGET) und die Vermeidung von Erfahrungen (PE) reduzieren daher wird angenommen, dass sie das Risiko und die Schwere von Alkoholmissbrauch und Aggression verringern und dadurch die damit verbundenen rechtlichen und gesellschaftlichen Kosten verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030-1410
        • University of Connecticut Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein zurückkehrender OEF/OIF-Militärangehöriger oder -Veteran sein
  • im letzten Monat an PTBS gelitten haben
  • im letzten Monat Wut und mindestens einen Akt der Aggression erlebt haben
  • mental in der Lage sein, eine gültige Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • derzeit Suizidgefahr besteht
  • derzeit Alkohol oder andere Substanzen missbrauchen
  • im letzten Monat in einem stationären psychiatrischen oder suchttherapeutischen Programm waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ZIEL
Affektregulationspsychotherapie bei PTBS
Verhalten: TARGET (Trauma-Affekt-Regulation)
TARGET vermittelt eine Fertigkeitsfolge zur Affektregulierung und sozialen/zwischenmenschlichen Informationsverarbeitung.
Andere Namen:
  • ZIEL
Aktiver Komparator: Verlängerte Exposition
Kognitive Verhaltenstherapie für PTSD mit Trauma-Gedächtnis-Exposition
Verhalten: Verlängerte Exposition
Kognitive Verhaltenstherapie mit Traumagedächtnisexposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der PTBS-Symptome
Zeitfenster: Post-Therapie
Vom Kliniker verabreichte PTSD-Skala Ordinalwerte Posttraumatische Kognitionsinventur Trauma-Gedächtnis-Fragebogen Interpretation der PTSD-Symptomskala
Post-Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wut-/Aggressionsprobleme
Zeitfenster: Post-Therapie
State-Trait Wutausdruck-Inventar Kurzes Symptom-Inventar
Post-Therapie
Emotionsregulation
Zeitfenster: Post-Therapie
Negative Stimmungsregulationsskala Schwierigkeit mit Emotionsregulationsskala Akzeptanz- und Aktionsfragebogen
Post-Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UConn Health

Mitarbeiter

University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MPTSD-10-118-2
  • DOJ-2009-D1BX0299 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute of Justice, Department of Justice)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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