Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerwanie cyklu IV: badanie leczenia wojskowego zespołu stresu pourazowego (MPTSD). (MPTSD)

9 maja 2013 zaktualizowane przez: Julian Ford, UConn Health
W badaniu porównana zostanie skuteczność Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) z najlepiej sprawdzoną psychoterapią dla dorosłych z zespołem stresu pourazowego (PTSD), przedłużoną ekspozycją (PE). Uczestnikami będą męscy żołnierze oraz weterani cierpiący na PTSD i problemy z gniewem po powrocie ze służby wojskowej w Afganistanie (Operacja Emerging Freedom, OEF) i/lub Iraku (Operacja Iraqi Freedom, OIF). Celem jest ustalenie, czy psychoterapia skoncentrowana na teraźniejszości, która uczy umiejętności regulacji emocji i nie wymaga ponownego opowiadania traumatycznych wspomnień, jest tak samo skuteczna jak psychoterapia WF skoncentrowana na wspomnieniach traumy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie opiera się na modelu teoretycznym i klinicznym, który obejmuje szereg powiązanych zagrożeń, które są uruchamiane przez narażenie na traumatyczne czynniki stresogenne związane z wojskiem w Iraku lub Afganistanie. Ekspozycja na traumę naraża personel na ryzyko PTSD, co z kolei zwiększa ryzyko problemów z gniewem i wrogością, rozregulowaniem emocji i unikaniem doświadczeń, a ostatecznie z nadużywaniem alkoholu i agresją. Dwa porównywane rodzaje terapii, TARGET (Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy) i PE (Przedłużona ekspozycja), mają na celu bezpośrednie zmniejszenie nasilenia PTSD poprzez zmniejszenie dysregulacji emocji (TARGET) i unikania doświadczeń (PE) oraz dlatego przypuszcza się, że zmniejszają ryzyko i nasilenie nadużywania alkoholu i agresji, a tym samym zmniejszają związane z tym koszty prawne i społeczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030-1410
        • University of Connecticut Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być powracającym personelem wojskowym OEF/OIF lub weteranem
  • doświadczyło zespołu stresu pourazowego w ciągu ostatniego miesiąca
  • doświadczyło złości i co najmniej jednego aktu agresji w ciągu ostatniego miesiąca
  • być psychicznie w stanie udzielić ważnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie grozi samobójstwo
  • obecnie nadużywa alkoholu lub innych substancji
  • przebywała w ciągu ostatniego miesiąca na oddziale psychiatrycznym lub programie leczenia uzależnień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CEL
Psychoterapia regulacji afektu dla PTSD
TARGET uczy sekwencji umiejętności regulujących afekt i przetwarzania informacji społecznych/interpersonalnych.
Inne nazwy:
  • CEL
Aktywny komparator: Przedłużone narażenie
Terapia poznawczo-behawioralna PTSD z ekspozycją na pamięć traumy
Terapia poznawczo-behawioralna z ekspozycją na pamięć traumy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów PTSD
Ramy czasowe: Po terapii
Skala PTSD administrowana przez klinicystę Punktacja porządkowa Inwentarz procesów poznawczych potraumatycznych Kwestionariusz pamięci traumy Interpretacja skali objawów PTSD
Po terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy z gniewem/agresją
Ramy czasowe: Po terapii
Inwentarz Ekspresji Stanu-Cechy Złości Krótki Inwentarz Objawów
Po terapii
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Po terapii
Skala Regulacji Negatywnego Nastroju Skala Trudności z Regulacją Emocji Kwestionariusz Akceptacji i Działania
Po terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MPTSD-10-118-2
  • DOJ-2009-D1BX0299 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute of Justice, Department of Justice)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CEL (regulacja wpływu na traumę)

Subskrybuj