Breaking the Cycle IV: Military PTSD (MPTSD) -hoitotutkimus (MPTSD)
torstai 9. toukokuuta 2013 päivittänyt: Julian Ford, UConn Health
Tutkimuksessa verrataan Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) tehokkuutta vs. paras validoitu psykoterapia aikuisille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), pitkäaikainen altistuminen (PE).
Osallistujina ovat miespuoliset sotilashenkilöt ja veteraanit, jotka kärsivät PTSD:stä ja vihaongelmista palattuaan asepalveluksesta Afganistanista (Operation Emerging Freedom, OEF) ja/tai Irakista (Operation Iraqi Freedom, OIF).
Tavoitteena on selvittää, onko nykykeskeinen psykoterapia, joka opettaa tunteiden säätelytaitoja ja joka ei vaadi traumaattisten muistojen uudelleen kertomista, yhtä tehokasta kuin traumamuistiin keskittyvä PE-psykoterapia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus perustuu teoreettiseen ja kliiniseen malliin, johon liittyy joukko riskejä, jotka saadaan liikkeelle altistumisesta armeijaan liittyville traumaattisille stressitekijöille Irakissa tai Afganistanissa.
Traumaaltistuminen altistaa henkilöstölle PTSD-riskin, mikä puolestaan lisää heidän riskiään saada vihan ja vihamielisyyden, tunteiden säätelyhäiriön ja kokemuksellisen välttämisen sekä viime kädessä alkoholin väärinkäytön ja aggressiivisuuden aiheuttamia ongelmia.
Kaksi vertailtavaa hoitotyyppiä, TARGET (Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy) ja PE (Prolonged Exposure), on suunniteltu vähentämään suoraan PTSD:n vakavuutta vähentämällä tunnehäiriöitä (TARGET) ja kokemuksellista välttämistä (PE). Siksi niiden oletetaan vähentävän alkoholin väärinkäytön ja aggressiivisuuden riskiä ja vakavuutta - ja siten vähentävän niihin liittyviä juridisia ja yhteiskunnallisia kustannuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030-1410
- University of Connecticut Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla palaava OEF/OIF:n sotilashenkilö tai veteraani
- ovat kokeneet PTSD:tä viimeisen kuukauden aikana
- ovat kokeneet vihaa ja vähintään yhden aggression teon viimeisen kuukauden aikana
- henkisesti kykenevä antamaan pätevä suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä itsemurhan vaara
- käyttää parhaillaan alkoholia tai muita päihteitä
- ollut psykiatrisessa tai riippuvuushoito-ohjelmassa viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KOHDE
Vaikuttaa PTSD:n säätelypsykoterapiaan
|
TARGET opettaa taitosarjan vaikutuksen säätelyyn ja sosiaalisen/henkilöidenvälisen tiedon käsittelyyn.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pidentynyt altistuminen
Kognitiivinen käyttäytymisterapia PTSD:lle traumamuistialtistuksen kanssa
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia traumamuistiin altistumiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen
|
Kliinikon antama PTSD-asteikko Ordinaal Scores Posttraumatic Cognitions Inventory Trauma Muistikyselylomake PTSD-oireiden asteikon tulkinta
|
Hoidon jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viha/aggressio-ongelmat
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen
|
Tila-piirre vihan ilmaisuluettelo Lyhyt oireluettelo
|
Hoidon jälkeinen
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen
|
Negatiivinen mielialan säätelyasteikko Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko Hyväksymis- ja toimintakyselylomake
|
Hoidon jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPTSD-10-118-2
- DOJ-2009-D1BX0299 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute of Justice, Department of Justice)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TARGET (Trauma Affect Regulation)
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPäihteiden käytön häiriöt | UusintarikollisuusYhdysvallat