Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Breaking the Cycle IV: Militær PTSD (MPTSD) behandlingsundersøgelse (MPTSD)

9. maj 2013 opdateret af: Julian Ford, UConn Health
Undersøgelsen vil sammenligne effektiviteten af ​​Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) vs. den bedst validerede psykoterapi for voksne med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), forlænget eksponering (PE). Mandlige militærpersoner og veteraner, der lider af PTSD og problemer med vrede efter hjemkomst fra militærtjeneste i Afghanistan (Operation Emerging Freedom, OEF) og/eller Irak (Operation Iraqi Freedom, OIF) vil være deltagere. Målet er at afgøre, om en nutidscentreret psykoterapi, der lærer færdigheder til følelsesregulering og ikke kræver genfortælling af traumatiske minder, er lige så effektiv som den traumehukommelsesfokuserede PE-psykoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er baseret på en teoretisk og klinisk model, der involverer en række associerede risici, der sættes i gang ved udsættelse for militærrelaterede traumatiske stressfaktorer i Irak eller Afghanistan. Traumeeksponering placerer personalet i risiko for PTSD, hvilket igen øger deres risiko for problemer med vrede og fjendtlighed, følelsesmæssig dysregulering og erfaringsmæssig undgåelse, og i sidste ende med alkoholmisbrug og aggression. De to typer behandlinger, der sammenlignes, TARGET (Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy) og PE (Prolonged Exposure), er begge designet til direkte at reducere PTSD-sværhedsgraden ved at reducere følelsesdysregulering (TARGET) og oplevelsesmæssig undgåelse (PE), og derfor antages det at reducere risikoen og alvoren af ​​alkoholmisbrug og aggression - og derved reducere associerede juridiske og samfundsmæssige omkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030-1410
        • University of Connecticut Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være et hjemvendt OEF/OIF militært personel eller veteran
  • har oplevet PTSD den seneste måned
  • har oplevet vrede og mindst én aggressionshandling inden for den sidste måned
  • mentalt være i stand til at give et gyldigt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket være selvmordsfare
  • i øjeblikket misbruger alkohol eller andre stoffer
  • været i et indlagt psykiatrisk eller misbrugsbehandlingsprogram inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MÅL
Affektregulering psykoterapi for PTSD
Adfærdsmæssigt: TARGET (Trauma Affect Regulation)
TARGET lærer en færdighedssekvens for affektregulering og social/interpersonel informationsbehandling.
Andre navne:
  • MÅL
Aktiv komparator: Langvarig eksponering
Kognitiv adfærdsterapi for PTSD med eksponering for traumehukommelse
Adfærdsmæssigt: Langvarig eksponering
Kognitiv adfærdsterapi med eksponering for traumehukommelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer
Tidsramme: Post-terapi
Kliniker administreret PTSD-skala Ordinal Scores Posttraumatiske kognitioner Opgørelse Trauma Hukommelsesspørgeskema Tolkning af PTSD-symptomer-skala
Post-terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vrede/aggressionsproblemer
Tidsramme: Post-terapi
State-Trait Anger Expression Inventory Kort Symptom Inventory
Post-terapi
Følelsesregulering
Tidsramme: Post-terapi
Negativ humørreguleringsskala Vanskeligheder med følelsesreguleringsskala Accept- og handlingsspørgeskema
Post-terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPTSD-10-118-2
  • DOJ-2009-D1BX0299 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute of Justice, Department of Justice)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TARGET (Trauma Affect Regulation)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner