Quebrando o ciclo IV: estudo de tratamento de PTSD militar (MPTSD) (MPTSD)
9 de maio de 2013 atualizado por: Julian Ford, UConn Health
O estudo irá comparar a eficácia do Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) vs. a melhor psicoterapia validada para adultos com transtorno de estresse pós-traumático (PTSD), Exposição Prolongada (PE).
Militares do sexo masculino e veteranos que sofrem de TEPT e problemas de raiva após retornar do serviço militar no Afeganistão (Operação Emerging Freedom, OEF) e/ou Iraque (Operação Iraqi Freedom, OIF) serão participantes.
O objetivo é determinar se uma psicoterapia centrada no presente que ensina habilidades para a regulação emocional e não requer recontar memórias traumáticas é tão eficaz quanto a psicoterapia de EP focada na memória traumática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é baseado em um modelo teórico e clínico que envolve uma série de riscos associados que são acionados pela exposição a estressores traumáticos relacionados a militares no Iraque ou no Afeganistão.
A exposição ao trauma coloca o pessoal em risco de PTSD, que por sua vez aumenta o risco de problemas com raiva e hostilidade, desregulação emocional e evitação experiencial e, finalmente, com abuso de álcool e agressão.
Os dois tipos de tratamentos que estão sendo comparados, TARGET (Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy) e PE (Prolonged Exposure), são projetados para reduzir diretamente a gravidade do TEPT, reduzindo a desregulação emocional (TARGET) e a evitação experiencial (PE) e portanto, são hipotetizados para reduzir o risco e a gravidade do abuso e agressão do álcool - e, assim, reduzir os custos legais e sociais associados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-1410
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- ser um militar ou veterano da OEF/OIF que retornou
- experimentaram TEPT no último mês
- experimentou raiva e pelo menos um ato de agressão no último mês
- ser mentalmente capaz de fornecer um consentimento válido
Critério de exclusão:
- atualmente ser perigo de suicídio
- atualmente abusando de álcool ou outras substâncias
- esteve em um programa de internação psiquiátrica ou de tratamento de vícios no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ALVO
Psicoterapia de regulação do afeto para TEPT
|
O TARGET ensina uma sequência de habilidades para regulação de afeto e processamento de informações sociais/interpessoais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exposição prolongada
Terapia cognitivo-comportamental para TEPT com exposição à memória do trauma
|
Terapia cognitivo-comportamental com exposição de memórias traumáticas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos sintomas de TEPT
Prazo: Pós-terapia
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Escala de TEPT administrada pelo clínico Pontuações ordinais Inventário de cognições pós-traumáticas Questionário de memória de trauma Interpretação da escala de sintomas de TEPT
|
Pós-terapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Problemas de raiva/agressão
Prazo: Pós-terapia
|
Inventário de Expressão de Raiva Estado-Traço Breve Inventário de Sintomas
|
Pós-terapia
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Regulação da Emoção
Prazo: Pós-terapia
|
Escala de Regulação Negativa do Humor Dificuldade com a Escala de Regulação Emocional Questionário de Aceitação e Ação
|
Pós-terapia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MPTSD-10-118-2
- DOJ-2009-D1BX0299 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute of Justice, Department of Justice)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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