De cyclus doorbreken IV: onderzoek naar de behandeling van militaire PTSS (MPTSD). (MPTSD)
9 mei 2013 bijgewerkt door: Julian Ford, UConn Health
De studie zal de werkzaamheid van Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET) vergelijken met de best gevalideerde psychotherapie voor volwassenen met posttraumatische stressstoornis (PTSS), langdurige blootstelling (PE).
Mannelijke militairen en veteranen die lijden aan PTSS en problemen met woede na terugkeer uit militaire dienst in Afghanistan (Operatie Emerging Freedom, OEF) en/of Irak (Operatie Iraqi Freedom, OIF) zullen deelnemen.
Het doel is om te bepalen of een op het heden gerichte psychotherapie die vaardigheden voor emotieregulatie aanleert en waarbij traumatische herinneringen niet opnieuw moeten worden verteld, even effectief is als de op traumageheugen gerichte PE-psychotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is gebaseerd op een theoretisch en klinisch model dat een reeks bijbehorende risico's met zich meebrengt die in gang worden gezet door blootstelling aan militair-gerelateerde traumatische stressfactoren in Irak of Afghanistan.
Blootstelling aan trauma's brengt personeel in gevaar voor PTSS, wat op zijn beurt hun risico op problemen met woede en vijandigheid, ontregeling van emoties en experiëntiële vermijding, en uiteindelijk met alcoholmisbruik en agressie, vergroot.
De twee soorten behandelingen die worden vergeleken, TARGET (Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy) en PE (Prolonged Exposure), zijn beide ontworpen om de ernst van PTSS rechtstreeks te verminderen door emotiedisregulatie (TARGET) en experiëntiële vermijding (PE) te verminderen, en daarom wordt verondersteld dat ze het risico en de ernst van alcoholmisbruik en agressie verminderen en daardoor de bijbehorende juridische en maatschappelijke kosten verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030-1410
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een terugkerend OEF/OIF-militair of veteraan zijn
- de afgelopen maand PTSS hebben ervaren
- boosheid en ten minste één daad van agressie hebben ervaren in de afgelopen maand
- mentaal in staat zijn om geldige toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- lopen momenteel het gevaar van zelfmoord
- momenteel misbruik van alcohol of andere middelen
- in de afgelopen maand een intramuraal psychiatrisch of verslavingsbehandelingsprogramma heeft gevolgd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DOEL
Affectregulatiepsychotherapie voor PTSS
|
TARGET leert een reeks vaardigheden voor affectregulatie en sociale/interpersoonlijke informatieverwerking.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Langdurige blootstelling
Cognitieve gedragstherapie voor PTSS met blootstelling aan traumageheugen
|
Cognitieve gedragstherapie met blootstelling aan traumageheugen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van PTSS-symptomen
Tijdsspanne: Post-therapie
|
Door de arts toegediende PTSS-schaal Ordinale scores Posttraumatische cognities Inventaris Traumageheugenvragenlijst Interpretatie van PTSS-symptomenschaal
|
Post-therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Woede/agressie problemen
Tijdsspanne: Post-therapie
|
State-Trait Woede Uitdrukking Inventarisatie Korte Symptoom Inventarisatie
|
Post-therapie
|
|
Emotie regulatie
Tijdsspanne: Post-therapie
|
Negatieve stemmingsregulatieschaal Moeite met emotieregulatieschaal Acceptatie- en actievragenlijst
|
Post-therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MPTSD-10-118-2
- DOJ-2009-D1BX0299 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute of Justice, Department of Justice)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .