Studie av fotodynamisk terapi (PDT) med HPPH i Barretts matstrupe

Inklusionskriterier:

• Patienten måste ha biopsi bevisad höggradig (svår) dysplasi, karcinom-in-situ eller tidigt stadium av adenokarcinom;
• Patienten kan ha fått tidigare terapi; t.ex. Nd-YAG laser, strålbehandling eller kemoterapi. Minst en månad måste ha förflutit mellan tidigare behandlingar och PDT.
• Tumörer kan vara primära eller återkommande, stadium 0 eller I, N0M (vilken som helst).
• Patienter får inte ha några kontraindikationer för endoskopi.
• Manliga eller kvinnliga patienter måste vara 18 år eller äldre. Kvinnliga patienter får inte vara gravida och måste utöva en medicinskt acceptabel form av preventivmedel eller vara sterila eller postmenopausala. Ett graviditetstest krävs och måste vara negativt.
• Patienter måste underteckna ett informerat samtycke enligt FDA:s riktlinjer och accepteras av RPCI IRB.
• Patienter måste ha Karnofsky-status 50 eller högre.
• Operabla patienter är inte uteslutna.

Exklusions kriterier:

• Patienter med tumörer av grad högre än T-1.
• Porfyri eller överkänslighet mot porfyrin eller porfyrinliknande föreningar.
• WBC <2 000; trombocytantal <50 000, protrombintid 1,5 gånger över den övre normalgränsen.
• Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion (totalt serumbilirubin >3,0 mg/d, serumkreatinin >3 mg%, alkaliskt fosfatas (lever) eller SGOT >3 gånger den övre normalgränsen.
• Patienter som samtidigt behandlas med kemoterapi eller strålbehandling kommer att uteslutas liksom de som tidigare har fått behandling för matstrupscancer inom 4 veckor efter inskrivningen.
• Om patienten har annan cancer än icke-melanom hudcancer måste de anses sjukdomsfria av sin behandlande läkare.