Studio della terapia fotodinamica (PDT) utilizzando HPPH nell'esofago di Barrett

Criterio di inclusione:

• - Il paziente deve avere displasia di alto grado (grave) dimostrata dalla biopsia, carcinoma in situ o adenocarcinoma in stadio iniziale;
• Il paziente potrebbe aver ricevuto una terapia precedente; per esempio. Laser Nd-YAG, radioterapia o chemioterapia. Deve essere trascorso almeno un mese tra i trattamenti precedenti e la PDT.
• I tumori possono essere primitivi o ricorrenti, Stadio 0 o I, N0M (qualsiasi).
• I pazienti non devono avere controindicazioni all'endoscopia.
• I pazienti di sesso maschile o femminile devono avere almeno 18 anni. Le pazienti di sesso femminile non devono essere incinte e devono praticare una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico o essere sterili o in post-menopausa. È richiesto un test di gravidanza e deve essere negativo.
• I pazienti devono firmare un consenso informato secondo le linee guida della FDA ed essere accettati dall'IRB RPCI.
• I pazienti devono avere uno stato Karnofsky 50 o superiore.
• I pazienti operabili non sono esclusi.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con tumori di grado superiore a T-1.
• Porfiria o ipersensibilità alla porfirina o ai composti porfirina-simili.
• GB <2.000; conta piastrinica <50.000, tempo di protrombina 1,5 volte superiore al limite normale superiore.
• Pazienti con funzionalità renale e/o epatica compromessa (bilirubina sierica totale >3,0 mg/die, creatinina sierica >3 mg%, fosfatasi alcalina (epatica) o SGOT >3 volte il limite normale superiore.
• Saranno esclusi i pazienti in chemioterapia o radioterapia concomitanti, nonché quelli che hanno ricevuto un trattamento precedente per il cancro esofageo entro 4 settimane dall'arruolamento.
• Se il paziente ha un cancro diverso dal cancro della pelle non melanoma, deve essere considerato esente da malattia dal proprio medico curante.