Estudio de terapia fotodinámica (PDT) usando HPPH en el esófago de Barrett

Criterios de inclusión:

• El paciente debe tener displasia de alto grado (grave), carcinoma in situ o adenocarcinoma en estadio temprano comprobado por biopsia;
• El paciente puede haber recibido terapia previa; p.ej. Láser Nd-YAG, radioterapia o quimioterapia. Debe haber transcurrido al menos un mes entre los tratamientos previos y la TFD.
• Los tumores pueden ser primarios o recurrentes, Etapa 0 o I, N0M (cualquiera).
• Los pacientes no deben tener contraindicaciones para la endoscopia.
• Los pacientes masculinos o femeninos deben tener 18 años o más. Las pacientes femeninas no deben estar embarazadas y deben practicar un método anticonceptivo médicamente aceptable o ser estériles o posmenopáusicas. Se requiere una prueba de embarazo y debe ser negativa.
• Los pacientes deben firmar un consentimiento informado de acuerdo con las pautas de la FDA y ser aceptables para el IRB de RPCI.
• Los pacientes deben tener un estado de Karnofsky de 50 o superior.
• Los pacientes operables no están excluidos.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con tumores de grado superior a T-1.
• Porfiria o hipersensibilidad a la porfirina o compuestos similares a la porfirina.
• glóbulos blancos <2000; recuento de plaquetas <50.000, tiempo de protrombina 1,5 veces por encima del límite superior normal.
• Pacientes con deterioro de la función renal y/o hepática (bilirrubina sérica total >3,0 mg/d, creatinina sérica >3 mg%, fosfatasa alcalina (hepática) o SGOT >3 veces el límite superior normal.
• Se excluirán los pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia concurrentes, así como aquellos que hayan recibido tratamiento previo para el cáncer de esófago dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción.
• Si el paciente tiene un cáncer que no sea cáncer de piel no melanoma, el médico tratante debe considerarlo libre de la enfermedad.