Fotodinamikus terápia (PDT) tanulmányozása HPPH alkalmazásával Barrett nyelőcsőben

Bevételi kritériumok:

• A betegnek biopsziával igazolt magas fokú (súlyos) diszpláziával, in situ carcinomával vagy korai stádiumú adenocarcinomával kell rendelkeznie;
• Lehetséges, hogy a beteg előzetes kezelésben részesült; például. Nd-YAG lézer, sugárterápia vagy kemoterápia. Legalább egy hónapnak el kell telnie az előző kezelések és a PDT között.
• A daganatok lehetnek elsődlegesek vagy visszatérőek, 0. vagy I. stádium, N0M (bármilyen).
• A betegeknek nem lehetnek ellenjavallatok az endoszkópiára.
• A férfi vagy női betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük. A női betegek nem lehetnek terhesek, és a fogamzásgátlás orvosilag elfogadható formáját kell gyakorolniuk, vagy sterilnek vagy posztmenopauzásnak kell lenniük. Terhességi teszt szükséges, és negatívnak kell lennie.
• A betegeknek az FDA irányelveinek megfelelően tájékozott hozzájárulást kell aláírniuk, és elfogadhatónak kell lenniük az RPCI IRB számára.
• A betegeknek legalább 50-es Karnofsky-státusszal kell rendelkezniük.
• Az operálható betegek nincsenek kizárva.

Kizárási kritériumok:

• T-1-nél nagyobb fokú daganatos betegek.
• Porfiria vagy porfirinnel vagy porfirinszerű vegyületekkel szembeni túlérzékenység.
• WBC <2000; thrombocytaszám <50 000, a protrombin idő 1,5-szerese a felső normál határérték felett.
• Károsodott vese- és/vagy májfunkciójú betegek (teljes szérumbilirubin >3,0 mg/nap, szérum kreatinin >3 mg%, alkalikus foszfatáz (máj) vagy SGOT >3-szorosa a normál felső határának).
• Kizárásra kerülnek az egyidejűleg kemoterápiában vagy sugárterápiában részesülő betegek, valamint azok, akik korábban a nyelőcsőrák miatt kezelésben részesültek a felvételt követő 4 héten belül.
• Ha a betegnek nem melanómás bőrrákja van, akkor a kezelőorvosnak betegségmentesnek kell tekintenie.