Studie van fotodynamische therapie (PDT) met behulp van HPPH in Barrett's slokdarm

Inclusiecriteria:

• Patiënt moet een door biopsie bewezen hoogwaardige (ernstige) dysplasie, carcinoma-in-situ of adenocarcinoom in een vroeg stadium hebben;
• Patiënt heeft mogelijk eerdere therapie gekregen; bijv. Nd-YAG laser, bestralingstherapie of chemotherapie. Er moet minimaal een maand zijn verstreken tussen eerdere behandelingen en PDT.
• Tumoren kunnen primair of recidiverend zijn, stadium 0 of I, N0M (elk).
• Patiënten mogen geen contra-indicaties hebben voor endoscopie.
• Mannelijke of vrouwelijke patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn. Vrouwelijke patiënten mogen niet zwanger zijn en moeten een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie toepassen of steriel of postmenopauzaal zijn. Een zwangerschapstest is verplicht en moet negatief zijn.
• Patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen volgens de richtlijnen van de FDA en acceptabel zijn voor de RPCI IRB.
• Patiënten moeten een Karnofsky-status 50 of hoger hebben.
• Operabele patiënten worden niet uitgesloten.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met tumoren van graad hoger dan T-1.
• Porfyrie of overgevoeligheid voor porfyrine of porfyrineachtige verbindingen.
• WBC <2.000; aantal bloedplaatjes <50.000, protrombinetijd 1,5 keer boven de bovengrens van normaal.
• Patiënten met een gestoorde nier- en/of leverfunctie (totaal serumbilirubine >3,0 mg/d, serumcreatinine >3 mg%, alkalische fosfatase (lever) of SGOT >3 maal de bovengrens van de normaalwaarde.
• Patiënten die gelijktijdig chemotherapie of bestraling ondergaan, worden uitgesloten, evenals patiënten die binnen 4 weken na inschrijving een eerdere behandeling voor slokdarmkanker hebben gekregen.
• Als de patiënt andere kanker dan niet-melanome huidkanker heeft, moet hij door de behandelend arts als ziektevrij worden beschouwd.