Säkerhet och effekt av AL-15469A 0,5 % / AL-6515 0,3 % oftalmisk suspension för behandling av bakteriell konjunktivit
29 november 2011 uppdaterad av: Alcon Research
För att bedöma säkerhet och effekt av AL-15469A 0,5% /AL-6515 0,3% Oftalmisk suspension för behandling av bakteriell konjunktivit
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter oavsett ras
- 5 år och äldre vid tidpunkten för dag 1-besöket
- med en primär klinisk diagnos av bakteriell konjunktivit.
Exklusions kriterier:
- Debut av bakteriell konjunktivit (tecken och symtom) mer än 4 dagar
- Förekomst av punktplugg eller punktocklusion
- Synskärpan sämre än 20/80
- Övre luftvägsinfektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Fordon
|
Topikal okulär dosering 3 gånger per dag i 3 dagar
|
|
Experimentell: AL-15469A 0,5 % och AL-65150,3 % oftalmisk suspension
|
Topikal okulär dosering 3 gånger per dag i 3 dagar
|
|
Experimentell: AL-15469A 0,5 %
|
Topikal okulär dosering 3 gånger per dag i 3 dagar
|
|
Experimentell: AL-6515 0,3 %
|
Topikal okulär dosering 3 gånger per dag i 3 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens för uthållig klinisk bot
Tidsram: Dag 3
|
Dag 3
|
|
Slutet av behandlingen Klinisk botningshastighet
Tidsram: Dag 4
|
Dag 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uthållig bulbar konjunktival injektion
Tidsram: Dag 3
|
Dag 3
|
|
Mikrobiologisk framgång
Tidsram: Dag 4
|
Dag 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2010
Första postat (Uppskatta)
11 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C-09-061
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .