Seguridad y eficacia de AL-15469A 0,5 %/AL-6515 0,3 % Suspensión oftálmica para el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana
29 de noviembre de 2011 actualizado por: Alcon Research
Evaluar la seguridad y la eficacia de AL-15469A 0,5 %/AL-6515 0,3 % Suspensión oftálmica para el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de cualquier raza.
- 5 años de edad o más en el momento de la visita del Día 1
- con un diagnóstico clínico primario de conjuntivitis bacteriana.
Criterio de exclusión:
- Inicio de conjuntivitis bacteriana (signos y síntomas) más de 4 días
- Presencia de tapón puntal u oclusión puntal
- Agudeza visual peor que 20/80
- Infeccion de las vias respiratorias altas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Vehículo
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Ocular tópico dosificado 3 veces al día durante 3 días
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Experimental: AL-15469A 0,5 % y AL-65150,3 % Suspensión oftálmica
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Ocular tópico dosificado 3 veces al día durante 3 días
|
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Experimental: AL-15469A 0,5%
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Ocular tópico dosificado 3 veces al día durante 3 días
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Experimental: AL-6515 0,3%
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Ocular tópico dosificado 3 veces al día durante 3 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de curación clínica sostenida
Periodo de tiempo: Día 3
|
Día 3
|
|
Fin de la terapia Clínica Tasa de curación
Periodo de tiempo: Día 4
|
Día 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inyección conjuntival bulbar sostenida
Periodo de tiempo: Día 3
|
Día 3
|
|
Éxito microbiológico
Periodo de tiempo: Día 4
|
Día 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-09-061
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