Bezpieczeństwo i skuteczność zawiesiny do oczu AL-15469A 0,5% / AL-6515 0,3% do leczenia bakteryjnego zapalenia spojówek
29 listopada 2011 zaktualizowane przez: Alcon Research
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności AL-15469A 0,5% /AL-6515 0,3% Zawiesina oftalmiczna do leczenia bakteryjnego zapalenia spojówek
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej dowolnej rasy
- 5 lat i więcej w czasie wizyty w dniu 1
- z pierwotną kliniczną diagnozą bakteryjnego zapalenia spojówek.
Kryteria wyłączenia:
- Wystąpienie bakteryjnego zapalenia spojówek (objawy i objawy) trwające dłużej niż 4 dni
- Obecność zatyczki punktowej lub okluzji punktowej
- Ostrość wzroku gorsza niż 20/80
- Zakażenie górnych dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Pojazd
|
Miejscowo do oka dawkowane 3 razy dziennie przez 3 dni
|
|
Eksperymentalny: AL-15469A 0,5% i AL-65150,3% Zawiesina oftalmiczna
|
Miejscowo do oka dawkowane 3 razy dziennie przez 3 dni
|
|
Eksperymentalny: AL-15469A 0,5%
|
Miejscowo do oka dawkowane 3 razy dziennie przez 3 dni
|
|
Eksperymentalny: AL-6515 0,3%
|
Miejscowo do oka dawkowane 3 razy dziennie przez 3 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik trwałego wyleczenia klinicznego
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Dzień 3
|
|
Koniec terapii Wskaźnik wyleczeń klinicznych
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Dzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Trwałe wstrzyknięcie do spojówki opuszkowej
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Dzień 3
|
|
Sukces mikrobiologiczny
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Dzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-09-061
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .