細菌性結膜炎治療のためのAL-15469A 0.5% / AL-6515 0.3%点眼液の安全性と有効性
2011年11月29日 更新者:Alcon Research
細菌性結膜炎の治療のための AL-15469A 0.5% /AL-6515 0.3% 眼科用懸濁液の安全性と有効性を評価する
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- あらゆる人種の男性と女性の患者
- 初日来店時5歳以上
- 細菌性結膜炎の一次臨床診断。
除外基準:
- 4日以上の細菌性結膜炎(徴候と症状)の発症
- 涙点プラグまたは涙点閉塞の存在
- 視力が20/80より悪い
- 上気道感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:車両
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3 日間、1 日 3 回の局所眼投与
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実験的:AL-15469A 0.5% および AL-65150.3% 点眼液
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3 日間、1 日 3 回の局所眼投与
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実験的:AL-15469A 0.5%
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3 日間、1 日 3 回の局所眼投与
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実験的:AL-6515 0.3%
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3 日間、1 日 3 回の局所眼投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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持続的な臨床治癒率
時間枠:3日目
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3日目
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治療終了 臨床治癒率
時間枠:4日目
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4日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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持続性眼球結膜注射
時間枠:3日目
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3日目
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微生物学的成功
時間枠:4日目
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4日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月29日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。