Sicherheit und Wirksamkeit von AL-15469A 0,5 % / AL-6515 0,3 % Augensuspension zur Behandlung von bakterieller Konjunktivitis
29. November 2011 aktualisiert von: Alcon Research
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von AL-15469A 0,5 % / AL-6515 0,3 % Augensuspension zur Behandlung von bakterieller Konjunktivitis
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten jeder Rasse
- 5 Jahre und älter zum Zeitpunkt des Besuchs an Tag 1
- mit einer primären klinischen Diagnose einer bakteriellen Konjunktivitis.
Ausschlusskriterien:
- Beginn einer bakteriellen Konjunktivitis (Anzeichen und Symptome) länger als 4 Tage
- Vorhandensein von Punctal Plug oder Punctal Okklusion
- Sehschärfe schlechter als 20/80
- Infektion der oberen Atemwege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Fahrzeug
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Topische okulare Dosis 3-mal täglich für 3 Tage
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Experimental: AL-15469A 0,5 % und AL-65150,3 % Augensuspension
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Topische okulare Dosis 3-mal täglich für 3 Tage
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Experimental: AL-15469A 0,5 %
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Topische okulare Dosis 3-mal täglich für 3 Tage
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Experimental: AL-6515 0,3 %
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Topische okulare Dosis 3-mal täglich für 3 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anhaltende klinische Heilungsrate
Zeitfenster: Tag 3
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Tag 3
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Ende der Therapie Klinische Heilungsrate
Zeitfenster: Tag 4
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Tag 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anhaltende bulbäre Bindehautinjektion
Zeitfenster: Tag 3
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Tag 3
|
|
Mikrobiologischer Erfolg
Zeitfenster: Tag 4
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Tag 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-09-061
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