Segurança e Eficácia de AL-15469A 0,5% / AL-6515 0,3% Suspensão Oftálmica para Tratamento de Conjuntivite Bacteriana
29 de novembro de 2011 atualizado por: Alcon Research
Avaliar a segurança e eficácia de AL-15469A 0,5% /AL-6515 0,3% Suspensão Oftálmica para tratamento de conjuntivite bacteriana
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos de qualquer raça
- 5 anos de idade ou mais no momento da visita do dia 1
- com diagnóstico clínico primário de conjuntivite bacteriana.
Critério de exclusão:
- Início da conjuntivite bacteriana (sinais e sintomas) mais de 4 dias
- Presença de plugue punctal ou oclusão punctal
- Acuidade visual pior que 20/80
- Infecção respiratória superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Veículo
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Ocular tópico dosado 3 vezes ao dia durante 3 dias
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Experimental: AL-15469A 0,5% e AL-65150,3% Suspensão Oftálmica
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Ocular tópico dosado 3 vezes ao dia durante 3 dias
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Experimental: AL-15469A 0,5%
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Ocular tópico dosado 3 vezes ao dia durante 3 dias
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Experimental: AL-6515 0,3%
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Ocular tópico dosado 3 vezes ao dia durante 3 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de Cura Clínica Sustentada
Prazo: Dia 3
|
Dia 3
|
|
Fim da terapia Taxa de Cura Clínica
Prazo: Dia 4
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Dia 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Injeção conjuntival bulbar sustentada
Prazo: Dia 3
|
Dia 3
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|
Sucesso Microbiológico
Prazo: Dia 4
|
Dia 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-09-061
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