Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AL-15469A 0,5% / AL-6515 0,3% szemészeti szuszpenzió biztonságossága és hatékonysága bakteriális kötőhártya-gyulladás kezelésére

2011. november 29. frissítette: Alcon Research
Az AL-15469A 0,5% /AL-6515 0,3% szemészeti szuszpenzió biztonságosságának és hatékonyságának értékelése bakteriális kötőhártya-gyulladás kezelésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női betegek bármilyen fajból
  • 5 éves vagy idősebb az 1. nap látogatásának időpontjában
  • bakteriális kötőhártya-gyulladás elsődleges klinikai diagnózisával.

Kizárási kritériumok:

  • A bakteriális kötőhártya-gyulladás megjelenése (jelek és tünetek) több mint 4 nap
  • Pontdugó vagy pontelzáródás jelenléte
  • A látásélesség rosszabb, mint 20/80
  • Felső légúti fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Jármű
Drog: Jármű
Lokális szemészeti adagolás naponta háromszor 3 napon keresztül
Kísérleti: AL-15469A 0,5% és AL-65150,3% szemészeti szuszpenzió
Drog: AL-15469A 0,5% és AL-6515 0,3% szemészeti szuszpenzió
Lokális szemészeti adagolás naponta háromszor 3 napon keresztül
Kísérleti: AL-15469A 0,5%
Drog: AL-15469A 0,5%
Lokális szemészeti adagolás naponta háromszor 3 napon keresztül
Kísérleti: AL-6515 0,3%
Drog: AL-6515 0,3%
Lokális szemészeti adagolás naponta háromszor 3 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tartós klinikai gyógyulási arány
Időkeret: 3. nap
3. nap
A terápia vége Klinikai gyógyulási arány
Időkeret: 4. nap
4. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tartós bulbar kötőhártya injekció
Időkeret: 3. nap
3. nap
Mikrobiológiai siker
Időkeret: 4. nap
4. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alcon Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2011. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C-09-061

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bakteriális kötőhártya-gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel