Innocuité et efficacité de la suspension ophtalmique AL-15469A 0,5 % / AL-6515 0,3 % pour le traitement de la conjonctivite bactérienne
29 novembre 2011 mis à jour par: Alcon Research
Évaluer l'innocuité et l'efficacité de la suspension ophtalmique AL-15469A 0,5 %/AL-6515 0,3 % pour le traitement de la conjonctivite bactérienne
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins de toute race
- 5 ans et plus au moment de la visite du jour 1
- avec un diagnostic clinique primaire de conjonctivite bactérienne.
Critère d'exclusion:
- Début de la conjonctivite bactérienne (signes et symptômes) plus de 4 jours
- Présence d'un bouchon méatique ou d'une occlusion méatique
- Acuité visuelle inférieure à 20/80
- Infection respiratoire supérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Véhicule
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Oculaire topique dosé 3 fois par jour pendant 3 jours
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Expérimental: Suspension ophtalmique AL-15469A 0,5 % et AL-65150,3 %
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Oculaire topique dosé 3 fois par jour pendant 3 jours
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Expérimental: AL-15469A 0,5 %
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Oculaire topique dosé 3 fois par jour pendant 3 jours
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Expérimental: AL-6515 0,3 %
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Oculaire topique dosé 3 fois par jour pendant 3 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de guérison clinique soutenue
Délai: Jour 3
|
Jour 3
|
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Taux de guérison clinique à la fin du traitement
Délai: Jour 4
|
Jour 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Injection conjonctivale bulbaire soutenue
Délai: Jour 3
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Jour 3
|
|
Succès microbiologique
Délai: Jour 4
|
Jour 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2010
Première publication (Estimation)
11 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-09-061
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