Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van AL-15469A 0,5% / AL-6515 0,3% oogheelkundige suspensie voor de behandeling van bacteriële conjunctivitis

29 november 2011 bijgewerkt door: Alcon Research
Om de veiligheid en werkzaamheid van AL-15469A 0,5% /AL-6515 0,3% oogheelkundige suspensie voor de behandeling van bacteriële conjunctivitis te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van elk ras
  • 5 jaar en ouder op het moment van het bezoek op dag 1
  • met een primaire klinische diagnose van bacteriële conjunctivitis.

Uitsluitingscriteria:

  • Begin van bacteriële conjunctivitis (tekenen en symptomen) meer dan 4 dagen
  • Aanwezigheid van punctale plug of punctale occlusie
  • Gezichtsscherpte slechter dan 20/80
  • Bovenste luchtweginfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Voertuig
Geneesmiddel: Voertuig
Topisch oculair gedoseerd 3 keer per dag gedurende 3 dagen
Experimenteel: AL-15469A 0,5% en AL-65150,3% oogheelkundige suspensie
Geneesmiddel: AL-15469A 0,5% en AL-6515 0,3% oogheelkundige suspensie
Topisch oculair gedoseerd 3 keer per dag gedurende 3 dagen
Experimenteel: AL-15469A 0,5%
Geneesmiddel: AL-15469A 0,5%
Topisch oculair gedoseerd 3 keer per dag gedurende 3 dagen
Experimenteel: AL-6515 0,3%
Geneesmiddel: AL-6515 0,3%
Topisch oculair gedoseerd 3 keer per dag gedurende 3 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanhoudend klinisch genezingspercentage
Tijdsspanne: Dag 3
Dag 3
Einde van therapie Klinisch genezingspercentage
Tijdsspanne: Dag 4
Dag 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanhoudende bulbaire conjunctivale injectie
Tijdsspanne: Dag 3
Dag 3
Microbiologisch succes
Tijdsspanne: Dag 4
Dag 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alcon Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-09-061

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bacteriële conjunctivitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren