Sicurezza ed efficacia della sospensione oftalmica AL-15469A 0,5% / AL-6515 0,3% per il trattamento della congiuntivite batterica
29 novembre 2011 aggiornato da: Alcon Research
Valutare la sicurezza e l'efficacia della sospensione oftalmica AL-15469A 0,5% /AL-6515 0,3% per il trattamento della congiuntivite batterica
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine di qualsiasi razza
- 5 anni di età e oltre al momento della visita del primo giorno
- con una diagnosi clinica primaria di congiuntivite batterica.
Criteri di esclusione:
- Insorgenza di congiuntivite batterica (segni e sintomi) più di 4 giorni
- Presenza di punctal plug o occlusione punctal
- Acuità visiva inferiore a 20/80
- Infezione delle vie respiratorie superiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Veicolo
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Topico oculare dosato 3 volte al giorno per 3 giorni
|
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Sperimentale: AL-15469A 0,5% e AL-65150,3% sospensione oftalmica
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Topico oculare dosato 3 volte al giorno per 3 giorni
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Sperimentale: AL-15469A 0,5%
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Topico oculare dosato 3 volte al giorno per 3 giorni
|
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Sperimentale: AL-6515 0,3%
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Topico oculare dosato 3 volte al giorno per 3 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di guarigione clinica sostenuta
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Giorno 3
|
|
Fine della terapia Tasso di guarigione clinica
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Giorno 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Iniezione congiuntivale bulbare sostenuta
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Giorno 3
|
|
Successo microbiologico
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Giorno 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-09-061
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