세균성 결막염 치료를 위한 AL-15469A 0.5% / AL-6515 0.3% 점안액의 안전성 및 유효성
2011년 11월 29일 업데이트: Alcon Research
세균성 결막염 치료를 위한 AL-15469A 0.5% /AL-6515 0.3% 점안액의 안전성과 효능을 평가하기 위해
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 인종의 남성 및 여성 환자
- 1일차 방문 시 만 5세 이상
- 세균성 결막염의 일차 임상 진단.
제외 기준:
- 4일 이상의 세균성 결막염(징후 및 증상) 발병
- 누점 플러그 또는 누점 폐색의 존재
- 시력이 20/80보다 나쁨
- 상기도 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 차량
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3일 동안 1일 3회 국소 안구 투여
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실험적: AL-15469A 0.5% 및 AL-65150.3% 안과용 현탁액
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3일 동안 1일 3회 국소 안구 투여
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실험적: AL-15469A 0.5%
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3일 동안 1일 3회 국소 안구 투여
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실험적: AL-6515 0.3%
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3일 동안 1일 3회 국소 안구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지속적인 임상 완치율
기간: 3일차
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3일차
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치료 종료 임상 완치율
기간: 4일차
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4일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지속 구근 결막 주사
기간: 3일차
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3일차
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미생물학적 성공
기간: 4일차
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4일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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