Безопасность и эффективность глазной суспензии AL-15469A 0,5% / AL-6515 0,3% для лечения бактериального конъюнктивита
29 ноября 2011 г. обновлено: Alcon Research
Оценить безопасность и эффективность 0,5% AL-15469A / 0,3% офтальмологической суспензии AL-6515 для лечения бактериального конъюнктивита.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола любой расы
- 5 лет и старше на момент посещения в первый день
- с первичным клиническим диагнозом бактериального конъюнктивита.
Критерий исключения:
- Начало бактериального конъюнктивита (признаки и симптомы) более 4 дней
- Наличие точечной пробки или точечной окклюзии
- Острота зрения хуже 20/80
- Инфекция верхних дыхательных путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Средство передвижения
|
Местные глазные дозы 3 раза в день в течение 3 дней
|
|
Экспериментальный: AL-15469A 0,5% и AL-65150,3% офтальмологическая суспензия
|
Местные глазные дозы 3 раза в день в течение 3 дней
|
|
Экспериментальный: АЛ-15469А 0,5%
|
Местные глазные дозы 3 раза в день в течение 3 дней
|
|
Экспериментальный: АЛ-6515 0,3%
|
Местные глазные дозы 3 раза в день в течение 3 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость устойчивого клинического излечения
Временное ограничение: День 3
|
День 3
|
|
Окончание терапии Частота клинического излечения
Временное ограничение: День 4
|
День 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Устойчивая бульбарная инъекция конъюнктивы
Временное ограничение: День 3
|
День 3
|
|
Микробиологический успех
Временное ограничение: День 4
|
День 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-09-061
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бактериальный конъюнктивит
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты