Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AL-15469A 0,5 % / AL-6515 0,3 % oftalminen suspension turvallisuus ja tehokkuus bakteerien aiheuttaman sidekalvotulehduksen hoitoon

tiistai 29. marraskuuta 2011 päivittänyt: Alcon Research
Arvioida AL-15469A 0,5 % /AL-6515 0,3 % oftalminen suspensio bakteeriperäisen sidekalvotulehduksen hoitoon turvallisuuden ja tehon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat mistä tahansa rodusta
  • 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat 1. päivän vierailun aikaan
  • bakteeriperäisen sidekalvotulehduksen ensisijainen kliininen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Bakteeriperäinen sidekalvotulehdus (merkit ja oireet) alkavat yli 4 päivää
  • Punktaalitulppa tai pistetukos
  • Näöntarkkuus huonompi kuin 20/80
  • Ylähengitystieinfektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ajoneuvo
Paikallinen silmäannostus 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan
Kokeellinen: AL-15469A 0,5 % ja AL-65150,3 % oftalminen suspensio
Paikallinen silmäannostus 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan
Kokeellinen: AL-15469A 0,5 %
Paikallinen silmäannostus 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan
Kokeellinen: AL-6515 0,3 %
Paikallinen silmäannostus 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuva kliininen paranemisaste
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
Hoidon lopetus Kliininen paranemisaste
Aikaikkuna: Päivä 4
Päivä 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuva bulbaarinen sidekalvoinjektio
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
Mikrobiologinen menestys
Aikaikkuna: Päivä 4
Päivä 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteerien sidekalvotulehdus

3
Tilaa