Multi-Tracer Positron Emission Tomography hos patienter med solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Kvalificerade vuxna patienter som för närvarande uppfyller inklusionskriterierna och kommer att behandlas med ett undersökningsmedel eller nyligen godkänt terapeutiskt medel vid HCI; patienterna måste ha mätbar sjukdom baserat på Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 kriterier; RECIST-avbildning måste vara aktuell och ha erhållits inom 30 dagar före baslinjeavbildningssessionen
• Patienterna måste dokumentera sin vilja att följas under en viss tid; i syfte att analysera bilddata kommer detta helst att vara i minst 12 månader efter avslutad undersökning eller nyligen godkänd behandling, men detta kanske inte alltid är möjligt; genom att underteckna informerat samtycke, dokumenterar patienterna sitt samtycke till att få kliniska och radiografiska endpoints och resultaten av histopatologisk vävnadsanalys och annan laboratorieinformation in i en forskningsdatabas
• Alla patienter måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke och tillstånd från Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) i enlighet med institutionella riktlinjer
• Kvinnliga patienter som inte är postmenopausala eller kirurgiskt sterila kommer att genomgå ett serumgraviditetstest före baslinjen och den efterföljande uppsättningen av multi-tracer PET-skanningar; serumgraviditetstestet måste utföras inom 48 timmar före forsknings-PET-avbildning; ett negativt test kommer att vara nödvändigt för att sådana patienter ska genomgå PET-undersökning
• Serumglutaminoxaloättiksyratransaminas (SGOT) mindre än 4,0 gånger under eller över det övre eller nedre gränsintervallet
• Serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT) mindre än 4,0 gånger under eller över det övre eller nedre gränsintervallet
• Alkaliskt fosfatas (ALK phos) mindre än 4,0 gånger under eller över det övre eller nedre gränsintervallet
• Laktatdehydrogenas (LDH) mindre än 4,0 gånger under eller över det övre eller nedre gränsintervallet
• Totalt bilirubin mindre än 4,0 gånger under eller över det övre eller nedre gränsintervallet
• Serumelektrolyter mindre än 4,0 gånger under eller över det övre eller nedre gränsområdet
• Fullständigt blodvärde (CBC) med blodplättar mindre än 4,0 gånger under eller över det övre eller nedre gränsintervallet
• Protrombintid mindre än 2,5 gånger under eller över det övre eller nedre gränsintervallet; för de patienter som får Coumadin eller andra antikoagulantia får den övre gränsen för protrombintid inte överstiga 6 gånger den övre gränsen för normalintervallet
• Partiell tromboplastintid mindre än 2,5 gånger under eller över det övre eller nedre gränsintervallet; för de patienter som får Coumadin eller annat antikoagulantia får den övre gränsen för partiell tromboplastintid inte överstiga 6 gånger den övre gränsen för normalintervallet
• Blodureakväve (BUN) mindre än 4,0 gånger under eller över det övre eller nedre gränsintervallet
• Kreatinin mindre än 4,0 gånger under eller över det övre eller nedre gränsintervallet
• Urinanalys mindre än 4,0 gånger under eller över det övre eller nedre gränsområdet; Avvikelser i urinanalys kommer inte att hindra patienten från att bli inskriven och studerad

Exklusions kriterier:

• Patienter med kända allergiska eller överkänslighetsreaktioner mot tidigare administrerade radiofarmaka; patienter med betydande läkemedels- eller andra allergier eller autoimmuna sjukdomar kan registreras efter utredarens gottfinnande
• Patienter som är gravida eller ammar eller som misstänker att de kan vara gravida; serumgraviditetstester kommer att erhållas före baslinjen och efterföljande multi-tracer PET-skanningar hos kvinnliga patienter som inte är postmenopausala eller kirurgiskt sterila
• Vuxna patienter som behöver övervakad anestesi för PET-skanning
• Patienter som är kända för att vara positiva med humant immunbristvirus (HIV).