Multi-Tracer Positron Emission Tomografi hos patienter med solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Kvalificerede voksne patienter, der i øjeblikket opfylder inklusionskriterier og vil blive behandlet med et forsøgs- eller nyligt godkendt terapeutisk middel på HCI; patienterne skal have målbar sygdom baseret på Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 kriterier; RECIST-billeddannelse skal være aktuel og være opnået inden for 30 dage før baseline-billedbehandlingssessionen
• Patienter skal dokumentere deres vilje til at blive fulgt i en periode; med henblik på billeddiagnostisk dataanalyse vil dette ideelt set være i mindst 12 måneder efter afslutning af undersøgelses- eller nyligt godkendt behandling, men dette er muligvis ikke altid muligt; ved at underskrive informeret samtykke dokumenterer patienterne deres samtykke til at få kliniske og radiografiske endepunkter og resultaterne af histopatologisk vævsanalyse og andre laboratorieoplysninger indført i en forskningsdatabase
• Alle patienter skal underskrive et skriftligt informeret samtykke og godkendelse fra Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer
• Kvindelige patienter, der ikke er postmenopausale eller kirurgisk sterile, vil gennemgå en serumgraviditetstest forud for baseline og det efterfølgende sæt PET-scanninger med flere spor; serumgraviditetstesten skal udføres inden for 48 timer før forsknings-PET-billeddannelse; en negativ test vil være nødvendig for at sådanne patienter skal gennemgå forsknings-PET-billeddannelse
• Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) mindre end 4,0 gange under eller over det øvre eller nedre grænseområde
• Serumglutamat pyruvat transaminase (SGPT) mindre end 4,0 gange under eller over det øvre eller nedre grænseområde
• Alkalisk phosphatase (ALK phos) mindre end 4,0 gange under eller over det øvre eller nedre grænseområde
• Lactatdehydrogenase (LDH) mindre end 4,0 gange under eller over det øvre eller nedre grænseområde
• Total bilirubin mindre end 4,0 gange under eller over det øvre eller nedre grænseområde
• Serumelektrolytter mindre end 4,0 gange under eller over det øvre eller nedre grænseområde
• Komplet blodtælling (CBC) med blodplader mindre end 4,0 gange under eller over det øvre eller nedre grænseområde
• Protrombintid mindre end 2,5 gange under eller over det øvre eller nedre grænseområde; for de patienter, der får Coumadin eller et andet antikoagulant, må den øvre grænse for protrombintid ikke overstige 6 gange den øvre grænse for normalområdet
• Partiel tromboplastintid mindre end 2,5 gange under eller over det øvre eller nedre grænseområde; for de patienter, der får Coumadin eller et andet antikoagulant, må den øvre grænse for partiel tromboplastintid ikke overstige 6 gange den øvre grænse for normalområdet
• Blodurea nitrogen (BUN) mindre end 4,0 gange under eller over det øvre eller nedre grænseområde
• Kreatinin mindre end 4,0 gange under eller over det øvre eller nedre grænseområde
• Urinalyse mindre end 4,0 gange under eller over det øvre eller nedre grænseområde; urinalyse abnormiteter vil ikke udelukke patienten fra at blive indskrevet og studeret

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med kendte allergiske eller overfølsomhedsreaktioner over for tidligere administrerede radiofarmaka; patienter med betydelige lægemidler eller andre allergier eller autoimmune sygdomme kan tilmeldes efter investigators skøn
• Patienter, der er gravide eller ammer, eller som har mistanke om, at de kan være gravide; serumgraviditetstest vil blive indhentet før baseline og efterfølgende multi-tracer PET-scanninger hos kvindelige patienter, der ikke er postmenopausale eller kirurgisk sterile
• Voksne patienter, som kræver overvåget anæstesi til PET-scanning
• Patienter, der vides at være positive med human immundefektvirus (HIV).