Multi-Tracer pozitronová emisní tomografie u pacientů se solidními nádory

Kritéria pro zařazení:

• Vhodní dospělí pacienti, kteří v současné době splňují kritéria pro zařazení a budou léčeni zkoumaným nebo nedávno schváleným terapeutickým činidlem v HCI; pacienti musí mít měřitelné onemocnění na základě kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1; Zobrazení RECIST musí být aktuální a musí být získáno do 30 dnů před základní relací zobrazení
• Pacienti musí doložit svou ochotu být po určitou dobu sledováni; pro účely analýzy zobrazovacích dat to bude v ideálním případě alespoň 12 měsíců po dokončení zkoumané nebo nedávno schválené terapie, ale nemusí to být vždy možné; podepsáním informovaného souhlasu pacienti dokumentují svůj souhlas se zařazením klinických a radiografických koncových bodů a výsledků histopatologické analýzy tkáně a dalších laboratorních informací do výzkumné databáze
• Všichni pacienti musí podepsat písemný informovaný souhlas a povolení Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) v souladu s institucionálními směrnicemi
• Pacientky, které nejsou postmenopauzální nebo chirurgicky sterilní, podstoupí sérový těhotenský test před výchozí hodnotou a následnou sadu multi-indikačních PET skenů; sérový těhotenský test musí být proveden do 48 hodin před výzkumným PET zobrazením; negativní test bude nezbytný, aby tito pacienti podstoupili výzkumné PET zobrazování
• Sérová glutamátová oxalooctová transamináza (SGOT) méně než 4,0krát pod nebo nad horním nebo dolním limitem
• Sérová glutamátpyruváttransamináza (SGPT) méně než 4,0krát pod nebo nad horním nebo spodním limitem
• Alkalická fosfatáza (ALK phos) méně než 4,0krát pod nebo nad horním nebo spodním limitem
• Laktátdehydrogenáza (LDH) méně než 4,0krát pod nebo nad horním nebo spodním limitem
• Celkový bilirubin méně než 4,0krát pod nebo nad horním nebo spodním limitem
• Elektrolyty v séru jsou méně než 4,0krát pod nebo nad horním nebo spodním limitem
• Kompletní krevní obraz (CBC) s krevními destičkami méně než 4,0krát pod nebo nad horním nebo dolním limitem
• protrombinový čas méně než 2,5krát pod nebo nad horním nebo spodním limitem; u pacientů užívajících Coumadin nebo jiné antikoagulancium nesmí horní hranice protrombinového času překročit 6násobek horní hranice normálního rozmezí
• Částečný tromboplastinový čas méně než 2,5krát pod nebo nad horním nebo dolním limitem; u pacientů užívajících Coumadin nebo jiné antikoagulancium nesmí horní hranice parciálního tromboplastinového času překročit 6násobek horní hranice normálního rozmezí
• Dusík močoviny v krvi (BUN) méně než 4,0krát pod nebo nad horním nebo spodním limitem
• Kreatinin méně než 4,0krát pod nebo nad horním nebo spodním limitem
• Analýza moči méně než 4,0krát pod nebo nad horním nebo dolním limitem; Abnormality analýzy moči nevylučují zařazení pacienta do studie

Kritéria vyloučení:

• Pacienti se známými alergickými reakcemi nebo reakcemi přecitlivělosti na dříve podávaná radiofarmaka; pacienti s významnými lékovými nebo jinými alergiemi nebo autoimunitními onemocněními mohou být zařazeni podle uvážení zkoušejícího
• pacientky, které jsou těhotné nebo kojící nebo mají podezření, že by mohly být těhotné; sérové ​​těhotenské testy budou získány před základním a následným multi-stopovým PET skenováním u pacientek, které nejsou postmenopauzální nebo chirurgicky sterilní
• Dospělí pacienti, kteří vyžadují monitorovanou anestezii pro PET skenování
• Pacienti, o kterých je známo, že jsou pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV).