Мультиспектральная позитронно-эмиссионная томография у пациентов с солидными опухолями

Критерии включения:

• Подходящие взрослые пациенты, которые в настоящее время соответствуют критериям включения и будут получать исследуемое или недавно одобренное терапевтическое средство в HCI; у пациентов должно быть измеримое заболевание на основании критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1; Визуализация RECIST должна быть актуальной и получена в течение 30 дней до сеанса базовой визуализации.
• Пациенты должны документально подтвердить свое согласие на наблюдение в течение определенного периода времени; для целей анализа данных визуализации в идеале это должно быть не менее 12 месяцев после завершения исследуемого или недавно одобренного лечения, однако это не всегда возможно; подписывая информированное согласие, пациенты документально подтверждают свое согласие на клинические и рентгенологические конечные точки, а также на внесение результатов гистопатологического анализа тканей и другой лабораторной информации в исследовательскую базу данных.
• Все пациенты должны подписать письменное информированное согласие и разрешение в соответствии с Законом о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) в соответствии с руководящими принципами учреждения.
• Пациентки женского пола, которые не находятся в постменопаузе или не стерильны хирургическим путем, должны пройти сывороточный тест на беременность до исходного уровня и последующий набор ПЭТ-сканирований с несколькими индикаторами; сывороточный тест на беременность должен быть выполнен в течение 48 часов до исследовательской ПЭТ-визуализации; отрицательный тест будет необходим для таких пациентов, чтобы пройти исследовательскую ПЭТ-визуализацию.
• Сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT) менее чем в 4,0 раза ниже или выше верхнего или нижнего предела диапазона
• Уровень глутаматпируваттрансаминазы в сыворотке (SGPT) менее чем в 4,0 раза ниже или выше верхнего или нижнего предела диапазона
• Щелочная фосфатаза (ALK phos) менее чем в 4,0 раза ниже или выше верхнего или нижнего предела диапазона
• Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) менее чем в 4,0 раза ниже или выше верхнего или нижнего предела диапазона
• Общий билирубин менее чем в 4,0 раза ниже или выше верхней или нижней границы диапазона
• Сывороточные электролиты менее чем в 4,0 раза ниже или выше верхнего или нижнего предела диапазона
• Общий анализ крови (ОАК) с тромбоцитами менее чем в 4,0 раза ниже или выше верхнего или нижнего предела диапазона
• Протромбиновое время менее чем в 2,5 раза ниже или выше верхней или нижней границы диапазона; для пациентов, получающих кумадин или другой антикоагулянт, верхний предел протромбинового времени не должен превышать верхний предел нормального диапазона в 6 раз.
• Частичное тромбопластиновое время менее чем в 2,5 раза ниже или выше верхней или нижней границы диапазона; для пациентов, получающих кумадин или другой антикоагулянт, верхний предел частичного тромбопластинового времени не должен превышать верхний предел нормального диапазона в 6 раз.
• Азот мочевины крови (АМК) менее чем в 4,0 раза ниже или выше верхнего или нижнего предела диапазона
• Креатинин менее чем в 4,0 раза ниже или выше верхнего или нижнего предела диапазона
• Анализ мочи менее чем в 4,0 раза ниже или выше верхней или нижней границы диапазона; отклонения в анализе мочи не будут препятствовать включению пациента в исследование

Критерий исключения:

• Пациенты с известными аллергическими реакциями или реакциями гиперчувствительности на ранее введенные радиофармпрепараты; пациенты со значительной лекарственной или другой аллергией или аутоиммунными заболеваниями могут быть зачислены по усмотрению исследователя.
• Пациенты, которые беременны или кормят грудью или подозревают, что могут быть беременны; сывороточные тесты на беременность будут получены до исходного уровня и последующих ПЭТ-сканирований с несколькими индикаторами у пациентов женского пола, которые не находятся в постменопаузе или хирургически стерильны
• Взрослые пациенты, которым требуется контролируемая анестезия для ПЭТ-сканирования
• Пациенты, о которых известно, что они инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)