Tomografia ad emissione di positroni multitracciante in pazienti con tumori solidi

Criterio di inclusione:

• Pazienti adulti idonei che attualmente soddisfano i criteri di inclusione e saranno trattati con un agente terapeutico sperimentale o approvato di recente presso l'HCI; i pazienti devono avere una malattia misurabile basata sui criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1; L'imaging RECIST deve essere attuale ed essere stato ottenuto entro 30 giorni prima della sessione di imaging di riferimento
• I pazienti devono documentare la loro disponibilità ad essere seguiti per un periodo di tempo; ai fini dell'analisi dei dati di imaging, ciò avverrà idealmente per almeno 12 mesi dopo il completamento della terapia sperimentale o recentemente approvata, tuttavia ciò potrebbe non essere sempre possibile; firmando il consenso informato, i pazienti documentano il loro consenso a inserire gli endpoint clinici e radiografici e i risultati dell'analisi istopatologica dei tessuti e altre informazioni di laboratorio in un database di ricerca
• Tutti i pazienti devono firmare un consenso informato scritto e un'autorizzazione dell'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) in conformità con le linee guida istituzionali
• Le pazienti di sesso femminile che non sono in postmenopausa o chirurgicamente sterili saranno sottoposte a un test di gravidanza su siero prima del basale e alla successiva serie di scansioni PET multi-tracciante; il test di gravidanza su siero deve essere eseguito entro 48 ore prima della ricerca di immagini PET; sarà necessario un test negativo affinché tali pazienti vengano sottoposti a ricerca di imaging PET
• Transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) meno di 4,0 volte al di sotto o al di sopra dell'intervallo limite superiore o inferiore
• Siero glutammato piruvato transaminasi (SGPT) meno di 4,0 volte al di sotto o al di sopra dell'intervallo limite superiore o inferiore
• Fosfatasi alcalina (ALK phos) meno di 4,0 volte al di sotto o al di sopra dell'intervallo limite superiore o inferiore
• Lattato deidrogenasi (LDH) meno di 4,0 volte al di sotto o al di sopra dell'intervallo limite superiore o inferiore
• Bilirubina totale inferiore a 4,0 volte al di sotto o al di sopra dell'intervallo limite superiore o inferiore
• Elettroliti sierici meno di 4,0 volte al di sotto o al di sopra dell'intervallo limite superiore o inferiore
• Emocromo completo (CBC) con piastrine meno di 4,0 volte al di sotto o al di sopra dell'intervallo limite superiore o inferiore
• Tempo di protrombina inferiore a 2,5 volte al di sotto o al di sopra dell'intervallo limite superiore o inferiore; per quei pazienti che ricevono Coumadin o un altro anticoagulante il limite superiore per il tempo di protrombina non deve superare 6 volte il limite superiore del range normale
• Tempo di tromboplastina parziale inferiore a 2,5 volte al di sotto o al di sopra dell'intervallo limite superiore o inferiore; per quei pazienti che ricevono Coumadin o un altro anticoagulante il limite superiore per il tempo di tromboplastina parziale non deve superare 6 volte il limite superiore del range normale
• Azoto ureico nel sangue (BUN) meno di 4,0 volte al di sotto o al di sopra dell'intervallo limite superiore o inferiore
• Creatinina meno di 4,0 volte al di sotto o al di sopra dell'intervallo limite superiore o inferiore
• Analisi delle urine meno di 4,0 volte al di sotto o al di sopra dell'intervallo limite superiore o inferiore; anomalie dell'analisi delle urine non precluderanno l'arruolamento e lo studio del paziente

Criteri di esclusione:

• Pazienti con note reazioni allergiche o di ipersensibilità a radiofarmaci precedentemente somministrati; i pazienti con significative allergie a farmaci o altre allergie o malattie autoimmuni possono essere arruolati a discrezione dello sperimentatore
• Pazienti in gravidanza o in allattamento o che sospettano di essere in gravidanza; i test di gravidanza su siero saranno ottenuti prima del basale e delle successive scansioni PET multi-tracciante in pazienti di sesso femminile che non sono in postmenopausa o chirurgicamente sterili
• Pazienti adulti che necessitano di anestesia monitorata per la scansione PET
• Pazienti noti per essere positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV).