고형암 환자의 다중 추적자 양전자 방출 단층 촬영

포함 기준:

• 현재 포함 기준을 충족하고 HCI에서 연구용 또는 최근 승인된 치료제로 치료를 받을 적격 성인 환자; 환자는 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 기준에 따라 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. RECIST 영상은 현재 상태여야 하며 기본 영상 촬영 세션 이전 30일 이내에 획득해야 합니다.
• 환자는 일정 기간 동안 추적하겠다는 의지를 문서화해야 합니다. 영상 데이터 분석의 목적을 위해 이는 조사 또는 최근에 승인된 치료를 완료한 후 이상적으로는 최소 12개월 동안이지만 항상 가능한 것은 아닙니다. 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 환자는 임상 및 방사선학적 종점과 조직병리학적 조직 분석 결과 및 연구 데이터베이스에 입력된 기타 실험실 정보에 대한 동의를 문서화합니다.
• 모든 환자는 기관 지침에 따라 서면 동의서 및 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 승인에 서명해야 합니다.
• 폐경 후가 아니거나 외과적으로 불임인 여성 환자는 기준선 및 후속 세트의 다중 추적자 PET 스캔 이전에 혈청 임신 검사를 받게 됩니다. 혈청 임신 검사는 연구 PET 영상 촬영 전 48시간 이내에 수행해야 합니다. 이러한 환자가 PET 영상 연구를 받기 위해서는 음성 검사가 필요합니다.
• 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT)가 상한 또는 하한 범위보다 4.0배 미만 또는 초과
• 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT)가 상한 또는 하한 범위보다 4.0배 미만 또는 초과
• Alkaline phosphatase(ALK phos) 상한 또는 하한 범위의 4.0배 미만 또는 초과
• 젖산탈수소효소(LDH) 상한치 또는 하한치 범위의 4.0배 미만 또는 초과
• 총 빌리루빈이 상한 또는 하한 범위의 4.0배 미만 또는 초과
• 상한 또는 하한 범위보다 4.0배 미만이거나 초과하는 혈청 전해질
• 혈소판이 상한 또는 하한 범위보다 4.0배 미만이거나 높은 전체 혈구 수(CBC)
• 프로트롬빈 시간이 상한 또는 하한 범위보다 2.5배 미만 또는 초과; 쿠마딘 또는 다른 항응고제를 투여받는 환자의 경우 프로트롬빈 시간의 상한은 정상 범위 상한의 6배를 초과하지 않아야 합니다.
• 상한 또는 하한 범위보다 2.5배 미만 또는 초과인 부분 트롬보플라스틴 시간; 쿠마딘 또는 다른 항응고제를 투여받는 환자의 경우 부분 트롬보플라스틴 시간의 상한은 정상 범위 상한의 6배를 초과하지 않아야 합니다.
• 혈중요소질소(BUN)가 상한 또는 하한 범위의 4.0배 미만 또는 초과
• 크레아티닌 상한 또는 하한 범위보다 4.0배 미만 또는 초과
• 소변 검사 상한 또는 하한 범위의 4.0배 미만 또는 초과; 소변 검사 이상이 환자의 등록 및 연구를 방해하지 않습니다.

제외 기준:

• 이전에 투여한 방사성의약품에 대해 알려진 알레르기 또는 과민 반응이 있는 환자 중대한 약물 또는 기타 알레르기 또는 자가면역 질환이 있는 환자는 조사자의 재량에 따라 등록될 수 있습니다.
• 임신 또는 수유 중이거나 임신이 의심되는 환자 혈청 임신 검사는 폐경 후가 아니거나 외과적으로 불임인 여성 환자의 기준선 및 후속 다중 추적자 PET 스캔 전에 획득됩니다.
• PET 스캐닝을 위해 모니터링 마취가 필요한 성인 환자
• 인체면역결핍바이러스(HIV) 양성으로 알려진 환자