Multi-Tracer-Positronen-Emissions-Tomographie bei Patienten mit soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Geeignete erwachsene Patienten, die derzeit die Einschlusskriterien erfüllen und mit einem Prüfpräparat oder einem kürzlich zugelassenen Therapeutikum bei HCI behandelt werden; die Patienten müssen eine messbare Erkrankung haben, basierend auf den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 Kriterien; Die RECIST-Bildgebung muss aktuell sein und innerhalb von 30 Tagen vor der Baseline-Bildgebungssitzung erhalten worden sein
• Patienten müssen ihre Bereitschaft dokumentieren, für einen bestimmten Zeitraum beobachtet zu werden; für die Zwecke der Bilddatenanalyse dauert dies idealerweise mindestens 12 Monate nach Abschluss der Prüftherapie oder der kürzlich zugelassenen Therapie, dies ist jedoch möglicherweise nicht immer möglich; Durch die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung dokumentieren die Patienten ihr Einverständnis, klinische und radiologische Endpunkte sowie die Ergebnisse der histopathologischen Gewebeanalyse und andere Laborinformationen in eine Forschungsdatenbank eingeben zu lassen
• Alle Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung und die Genehmigung des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) gemäß den institutionellen Richtlinien unterzeichnen
• Weibliche Patienten, die nicht postmenopausal oder chirurgisch steril sind, werden vor der Baseline einem Serum-Schwangerschaftstest und dem anschließenden Satz von Multi-Tracer-PET-Scans unterzogen; der Serum-Schwangerschaftstest muss innerhalb von 48 Stunden vor der PET-Bildgebung zu Forschungszwecken durchgeführt werden; Für solche Patienten ist ein negativer Test erforderlich, um sich einer Forschungs-PET-Bildgebung zu unterziehen
• Serum-Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (SGOT) weniger als 4,0-mal unter oder über dem oberen oder unteren Grenzbereich
• Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) weniger als 4,0-mal unter oder über dem oberen oder unteren Grenzbereich
• Alkalische Phosphatase (ALK phos) weniger als 4,0 mal unter oder über dem oberen oder unteren Grenzbereich
• Laktatdehydrogenase (LDH) weniger als 4,0 Mal unter oder über dem oberen oder unteren Grenzbereich
• Gesamtbilirubin weniger als 4,0 Mal unter oder über dem oberen oder unteren Grenzbereich
• Serumelektrolyte weniger als 4,0 Mal unter oder über dem oberen oder unteren Grenzbereich
• Vollständiges Blutbild (CBC) mit Blutplättchen weniger als 4,0 Mal unter oder über dem oberen oder unteren Grenzbereich
• Prothrombinzeit weniger als 2,5 Mal unter oder über dem oberen oder unteren Grenzbereich; Bei Patienten, die Coumadin oder ein anderes Antikoagulans erhalten, darf die Obergrenze der Prothrombinzeit das 6-fache der Obergrenze des Normalbereichs nicht überschreiten
• Partielle Thromboplastinzeit weniger als 2,5 Mal unter oder über dem oberen oder unteren Grenzbereich; Bei Patienten, die Coumadin oder ein anderes Antikoagulans erhalten, darf die Obergrenze der partiellen Thromboplastinzeit das 6-fache der Obergrenze des Normalbereichs nicht überschreiten
• Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) weniger als 4,0 Mal unter oder über dem oberen oder unteren Grenzbereich
• Kreatinin weniger als 4,0 Mal unter oder über dem oberen oder unteren Grenzbereich
• Urinanalyse weniger als 4,0 Mal unter oder über dem oberen oder unteren Grenzbereich; Anomalien bei der Urinanalyse schließen die Aufnahme und Untersuchung des Patienten nicht aus

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit bekannten allergischen oder Überempfindlichkeitsreaktionen auf zuvor verabreichte Radiopharmaka; Patienten mit erheblichen Arzneimittelallergien oder anderen Allergien oder Autoimmunerkrankungen können nach Ermessen des Prüfarztes aufgenommen werden
• Patientinnen, die schwanger sind oder stillen oder vermuten, schwanger zu sein; Serum-Schwangerschaftstests werden vor der Baseline und anschließenden Multi-Tracer-PET-Scans bei weiblichen Patienten durchgeführt, die nicht postmenopausal oder chirurgisch steril sind
• Erwachsene Patienten, die eine überwachte Anästhesie für PET-Scans benötigen
• Patienten, von denen bekannt ist, dass sie positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) sind