Studie av Cytrix-användning vid bäckenbottenframfallsbehandling

Inklusionskriterier:

• Kvinna >30 år
• Vill och kan följa studieprocedurerna och ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
• Diagnostiserats med framfall i bäckenorganen med eller utan dysfunktion i bäckenbotten
• Patienten är villig att fylla i PFDI-SF20 och PISQ-12 frågeformulär 6 och 12 månader efter operationen
• Patienten är villig att svara på telefonfrågeformulär efter 2 veckor, 6 veckor och 3 månader
• Patienter med en historia av bäckenkirurgi (cystocele/främre reparation, hysterektomi, valvupphängning, etc) före denna procedur tillåts delta i studien förutom om patienten fått ett dermalt transplantat implanterat.

Exklusions kriterier:

• Patienter som enligt utredarens kliniska bedömning inte är lämpliga för denna studie
• Patienter som enligt utredarnas åsikt är mentalt eller juridiskt oförmögna att förhindra informerat samtycke eller oförmögna att läsa eller förstå skriftligt material.
• Patienter som har deltagit i en undersökningsstudie inom 30 dagar från studiestart som kan påverka analysen av denna enhet eller som tidigare har deltagit i den aktuella studien
• Patient vars bäckenorganframfall är i steg I
• Patient med diabetes mellitus typ I eller II
• Patient med sjuklig fetma (viktparametrar bestäms av läkare)
• Patient med odiagnostiserad bäckenmassa utanför livmodern (förväntas inte vara funktionell till sin natur)
• Patient med oförklarlig onormal menstruationsblödning
• Patient med någon akut eller kronisk infektion (njure, urinblåsa, lunga, etc)
• Patient med koagulopati
• Patient som deltar i annan apparat- eller läkemedelsstudie
• Patienter får inte vara gravida
• Patienter med en förväntad livslängd mindre än 2 år
• Patienter med känd eller misstänkt överkänslighet mot kollagen eller nötkreatursprodukter
• Patienter med redan existerande lokal eller systemisk infektion
• Patienter med en historia av mjukvävnadspatologi där implantatet ska placeras
• Patienter med någon patologi som skulle begränsa blodtillförseln och äventyra läkningen
• Patient diagnostiserad med autoimmun bindvävssjukdom