Undersøgelse af Cytrix-brug i bækkenbundsfremfaldsbehandling

Inklusionskriterier:

• Kvinde >30 år
• Villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Diagnosticeret med bækkenorganprolaps med eller uden bækkenbundsdysfunktion
• Patienten er villig til at udfylde PFDI-SF20 og PISQ-12 spørgeskemaer 6 og 12 måneder efter operationen
• Patienten er villig til at besvare telefonspørgeskemaer efter 2 uger, 6 uger og 3 måneder
• Patienter med en historie med bækkenkirurgi (cystocele/forreste reparation, hysterektomi, hvælvingsophæng osv.) før denne procedure har tilladelse til at deltage i undersøgelsen, undtagen hvis patienten fik implanteret et dermalt transplantat.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, som efter investigatorens kliniske vurdering ikke er egnede til denne undersøgelse
• Patienter, der efter Investigators mening er mentalt eller juridisk invalide, der forhindrer informeret samtykke eller ude af stand til at læse eller forstå skriftligt materiale.
• Patienter, der har deltaget i en undersøgelse inden for 30 dage efter undersøgelsens start, som kan påvirke analysen af ​​denne enhed eller tidligere har deltaget i det aktuelle forsøg
• Patient, hvis bækkenorganprolaps er stadie I
• Patient med diabetes mellitus type I eller II
• Patient med sygelig fedme (vægtparametre bestemt af lægen)
• Patient med udiagnosticeret bækkenmasse uden for livmoderen (forventes ikke at være funktionel af natur)
• Patient med uforklarlig unormal menstruationsblødning
• Patient med enhver akut eller kronisk infektion (nyre, blære, lunge osv.)
• Patient med koagulopati
• Patient, der deltager i anden afprøvningsanordning eller lægemiddelundersøgelse
• Patienter må ikke være gravide
• Patienter med en forventet levetid under 2 år
• Patienter med kendt eller mistænkt overfølsomhed over for kollagen eller bovine produkter
• Patienter med allerede eksisterende lokal eller systemisk infektion
• Patienter med en anamnese med bløddelspatologi, hvor implantatet skal placeres
• Patienter med enhver patologi, der ville begrænse blodforsyningen og kompromittere helingen
• Patient diagnosticeret med autoimmun bindevævssygdom