Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad studie av tidig palliativ vård för patienter med avancerad cancer

20 juni 2025 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Tidig specialiserad palliativ vårdteamintervention för patienter med metastaserande cancer: en randomiserad klusterprövning

Patienter med avancerad cancer har ofta många fysiska och psykiska symtom, vilket kan påverka deras livskvalitet negativt. Ett palliativt team bestående av olika vårdpersonal (inklusive läkare, sjuksköterskor, socialarbetare och terapeuter) är specialiserade på att behandla dessa symtom och erbjuder stöd till patienter och deras familjer. Emellertid är palliativa vårdteam för närvarande involverade endast under de sista två månaderna av en patients liv eller inte alls.

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa om, jämfört med konventionell cancervård, tidig involvering av ett specialiserat symtomkontroll- och palliativ vårdteam hos patienter med avancerad cancer kommer att vara associerat med: bättre livskvalitet, större patient- och vårdbelåtenhet med vården. , bättre symtomkontroll, förbättrad kommunikation med vårdgivare och förbättrad vårdares livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugofyra cancerpolikliniker vid Princess Margaret Hospital, Toronto har slumpmässigt fördelats så att patienter som går på dem kommer att få antingen tidig palliativ vård (remiss till palliativ vårdteam) eller rutinmässig cancervård.

Patienter rekryteras från mag-, lung-, genitourinary-, gynekologi- och bröstkliniker och är berättigade att delta om de har avancerad cancer och har en förväntad livslängd på sex månader till två år.

Patienter och deras vårdgivare som accepterar att delta ombeds att fylla i frågeformulär vid baslinjen och varje månad i 4 månader. Dessa frågeformulär frågar om deras livskvalitet och tillfredsställelse med deras medicinska vård. Efter att de fyllt i 4-månadersenkäterna kommer några patienter och deras vårdgivare att intervjuas, så att de med egna ord kan beskriva sin livskvalitet, tillfredsställelse med vården och syn på palliativ vård. Dessa intervjuer kommer att spelas in och analyseras för att ge ytterligare information som inte kan erhållas enbart med frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

461

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Dx av stadium IV cancer (metastaserande); refraktär mot hormonbehandling för bröst- eller prostatacancer; stadium III eller IV för lungcancer.
  • ECOG-prestandastatus ≤ 2 (uppskattad av primär onkolog)
  • Prognos på >6 månader till 2 år (uppskattad av primär onkolog)

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig engelska för att fylla i frågeformulär
  • Oförmåga att klara det kognitiva screeningtestet (SOMC - Short Orientation Memory Concentration testresultat <20 eller >10 fel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidig palliativ remiss
Insatsarmen får tidig remiss till och uppföljning av ett symtomkontroll- och palliativt team på Princess Margaret Hospital.
Beteende: Tidig palliativ remiss
Insatsarmen får tidig remiss till och uppföljning av ett symtomkontroll- och palliativt team på Princess Margaret Hospital.
Placebo-jämförare: Konventionell cancervård
Denna kontrollarm får standard cancervård.
Beteende: Tidig palliativ remiss
Insatsarmen får tidig remiss till och uppföljning av ett symtomkontroll- och palliativt team på Princess Margaret Hospital.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Heath Related Quality of Life (HRQL) mätt med FACT-G, QUAL-E och FACIT-Sp.
Tidsram: Tre månader efter inskrivningen.
Tillsammans mäter FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy-General), QUAL-E (Quality of Life at the End of Life) och FACIT-Sp ('Meaning and Peace' och 'Faith' subskalor) fysiska, sociala /familj, känslomässigt, funktionellt och existentiellt välbefinnande.
Tre månader efter inskrivningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomkontroll (patientutfall).
Tidsram: Tre månader efter inskrivningen.
Patientens resultat av "symtomkontroll" mäts av ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
Tre månader efter inskrivningen.
Kommunikation med vårdgivare (patientutfall).
Tidsram: 3 månader efter inskrivning.
Patientkommunikation med vårdgivare mäts med CARES (Medical Interaction Subscale).
3 månader efter inskrivning.
Patient och vårdgivare nöjda med vården.
Tidsram: 3 månader efter inskrivning.
Resultatet av "tillfredsställelse med vården" mäts av FAMCARE (Family Satisfaction with Cancer Scale) för primärvårdare. Patienterna fyller i en modifierad version av FAMCARE-skalan.
3 månader efter inskrivning.
Vårdgivarens livskvalitet (vårdgivarens resultat).
Tidsram: 3 månader efter inskrivning.
Vårdgivarens livskvalitet mäts med Caregiver Quality of Life Index-Cancer (CQOL-C) och SF-36 (Caregiver Health and Functioning Medical Outcomes Study Short-form).
3 månader efter inskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbetspartners

Canadian Cancer Society (CCS)

Utredare

  • Huvudutredare: Camilla Zimmermann, MD, PhD, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2010

Första postat (Beräknad)

25 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 06-0525-CE
  • 17257 and 20509 and 700862 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Cancer Society)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera