이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

진행성 암 환자를 위한 조기 완화 치료의 무작위 통제 시험

2023년 12월 8일 업데이트: University Health Network, Toronto

전이성 암 환자를 위한 조기 전문 완화 치료 팀 개입: 클러스터 무작위 시험

진행성 암 환자는 종종 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 수많은 신체적, 심리적 증상을 보입니다. 다양한 의료 전문가(의사, 간호사, 사회 복지사 및 치료사 포함)로 구성된 완화 치료 팀은 이러한 증상을 전문적으로 치료하고 환자와 그 가족을 지원합니다. 그러나 완화의료팀은 현재 환자의 마지막 두 달 동안만 관여하거나 전혀 관여하지 않는다.

이 연구의 주요 목적은 기존의 암 치료와 비교하여 진행성 암 환자의 전문 증상 제어 및 완화 치료 팀의 조기 참여가 삶의 질 향상, 환자 및 간병인의 치료 만족도 향상과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. , 더 나은 증상 제어, 의료 제공자와의 의사 소통 개선 및 간병인의 삶의 질 향상.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

토론토의 Princess Margaret 병원에 있는 24개의 암 외래환자 클리닉은 무작위로 배정되어 그곳을 방문하는 환자들이 조기 완화 치료(완화 치료 팀에 의뢰) 또는 일상적인 암 치료를 받게 됩니다.

환자는 위장관, 폐, 비뇨생식기, 산부인과 및 유방 클리닉에서 모집되며 진행성 암이 있고 기대 수명이 6개월에서 2년인 경우 참여할 수 있습니다.

참여에 동의한 환자와 간병인은 기준선에서 그리고 4개월 동안 매달 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지는 삶의 질과 의료 서비스에 대한 만족도를 묻습니다. 4개월간의 설문지 작성 후 일부 환자와 간병인을 인터뷰하여 삶의 질, 치료에 대한 만족도, 완화 치료에 대한 견해를 자신의 말로 설명할 수 있습니다. 이러한 인터뷰는 오디오 테이프로 녹음되고 분석되어 설문지만으로는 얻을 수 없는 추가 정보를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

461

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • IV 기 암(전이성)의 Dx; 유방암 또는 전립선암에 대한 호르몬 요법에 불응성; 폐암의 경우 III기 또는 IV기.
  • ECOG 활동 상태 ≤ 2(1차 종양 전문의가 추정)
  • >6개월에서 2년의 예후(1차 종양 전문의가 추정)

제외 기준:

  • 설문지를 작성하기에 부족한 영어 능력
  • 인지 선별 검사 통과 불능(SOMC - Short Orientation Memory Concentration test score <20 또는 >10 오류)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 조기 완화 치료 위탁
중재 부문은 Princess Margaret 병원의 증상 통제 및 완화 치료 팀에 의해 조기 의뢰 및 후속 조치를 받습니다.
행동: 조기 완화 치료 위탁
중재 부문은 Princess Margaret 병원의 증상 통제 및 완화 치료 팀에 의해 조기 의뢰 및 후속 조치를 받습니다.
위약 비교기: 기존의 암 치료
이 컨트롤 암은 표준 암 치료를 받습니다.
행동: 조기 완화 치료 위탁
중재 부문은 Princess Margaret 병원의 증상 통제 및 완화 치료 팀에 의해 조기 의뢰 및 후속 조치를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FACT-G, QUAL-E 및 FACIT-Sp로 측정한 환자 건강 관련 삶의 질(HRQL).
기간: 등록 후 3개월.
FACT-G(암 치료의 기능적 평가-일반), QUAL-E(삶의 끝에서의 삶의 질), FACIT-Sp('의미와 평화' 및 '신앙' 하위 척도)는 신체적, 사회적 /가족, 정서적, 기능적, 실존적 웰빙.
등록 후 3개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 제어(환자 결과).
기간: 등록 후 3개월.
'증상 조절'의 환자 결과는 ESAS(Edmonton Symptom Assessment System)에 의해 측정됩니다.
등록 후 3개월.
의료 제공자와의 커뮤니케이션(환자 결과).
기간: 등록 후 3개월.
의료 서비스 제공자와의 환자 커뮤니케이션은 CARES(Medical Interaction Subscale)로 측정됩니다.
등록 후 3개월.
치료에 대한 환자와 간병인의 만족도.
기간: 등록 후 3개월.
'돌봄에 대한 만족도'의 결과는 1차 간병인을 대상으로 FAMCARE(Family Satisfaction with Cancer Scale)로 측정됩니다. 환자는 FAMCARE 척도의 수정된 버전을 작성합니다.
등록 후 3개월.
간병인 삶의 질(간병인 결과).
기간: 등록 후 3개월.
간병인 삶의 질은 CQOL-C(간병인 삶의 질 지수-암) 및 SF-36(간병인 건강 및 기능적 의료 결과 연구 약식)으로 측정됩니다.
등록 후 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

Canadian Cancer Society (CCS)

수사관

  • 수석 연구원: Camilla Zimmermann, MD, PhD, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 06-0525-CE
  • 17257 and 20509 and 700862 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Cancer Society)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Singapore

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다