Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg med tidlig palliativ pleje til patienter med avanceret kræft

20. juni 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto

Tidlig specialiseret palliativ plejeteamintervention til patienter med metastatisk kræft: et randomiseret klyngeforsøg

Patienter med fremskreden cancer har ofte adskillige fysiske og psykiske symptomer, som kan påvirke deres livskvalitet negativt. Et palliativt team af forskellige sundhedsprofessionelle (herunder læger, sygeplejersker, socialrådgivere og terapeuter) har specialiseret sig i at behandle disse symptomer og tilbyder støtte til patienter og deres familier. Men palliative teams er i øjeblikket kun involveret i de sidste to måneder af en patients liv eller slet ikke.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om, sammenlignet med konventionel kræftbehandling, tidlig involvering af et specialiseret symptomkontrol- og palliativt team hos patienter med fremskreden cancer vil være forbundet med: bedre livskvalitet, større patient- og pårørendetilfredshed med behandlingen. , bedre symptomkontrol, forbedret kommunikation med sundhedsudbydere og forbedret plejepersonales livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fireogtyve cancerambulatorier på Princess Margaret Hospital, Toronto er blevet tilfældigt tildelt, så patienter, der behandler dem, vil modtage enten tidlig palliativ behandling (henvisning til palliativ plejeteam) eller rutinemæssig kræftbehandling.

Patienter rekrutteres fra gastrointestinale, lunge-, genitourinære, gynækologiske og brystklinikker og er berettiget til at deltage, hvis de har fremskreden kræftsygdom og har en forventet levetid på seks måneder til to år.

Patienter og deres pårørende, der accepterer at deltage, bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer ved baseline og hver måned i 4 måneder. Disse spørgeskemaer spørger om deres livskvalitet og tilfredshed med deres lægebehandling. Efter at de har udfyldt de 4 måneder lange spørgeskemaer, vil nogle patienter og deres pårørende blive interviewet, så de med egne ord kan beskrive deres livskvalitet, tilfredshed med plejen og syn på palliativ indsats. Disse interviews vil blive optaget på lydbånd og analyseret for at give yderligere information, som ikke kan opnås ved hjælp af spørgeskemaer alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

461

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Dx af stadium IV cancer (metastatisk); refraktær over for hormonbehandling til bryst- eller prostatacancer; stadium III eller IV for lungekræft.
  • ECOG ydeevnestatus ≤ 2 (estimeret af primær onkolog)
  • Prognose på >6 måneder til 2 år (estimeret af primær onkolog)

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelige engelskkundskaber til at udfylde spørgeskemaer
  • Manglende evne til at bestå den kognitive screeningstest (SOMC - Short Orientation Memory Concentration test score <20 eller >10 fejl)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig palliativ henvisning
Interventionsarmen modtager tidlig henvisning til og opfølgning af et symptomkontrol- og palliativt team på Princess Margaret Hospital.
Adfærdsmæssigt: Tidlig palliativ henvisning
Interventionsarmen modtager tidlig henvisning til og opfølgning af et symptomkontrol- og palliativt team på Princess Margaret Hospital.
Placebo komparator: Konventionel kræftbehandling
Denne kontrolarm modtager standard kræftbehandling.
Adfærdsmæssigt: Tidlig palliativ henvisning
Interventionsarmen modtager tidlig henvisning til og opfølgning af et symptomkontrol- og palliativt team på Princess Margaret Hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Heath Related Quality of Life (HRQL) målt ved FACT-G, QUAL-E og FACIT-Sp.
Tidsramme: Tre måneder efter tilmelding.
Sammen måler FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy-General), QUAL-E (Quality of Life at the End of Life) og FACIT-Sp ('Meaning and Peace' og 'Faith' underskalaerne) fysiske, sociale /familie, følelsesmæssigt, funktionelt og eksistentielt velbefindende.
Tre måneder efter tilmelding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomkontrol (patientudfald).
Tidsramme: Tre måneder efter tilmelding.
Patientresultatet af 'symptomkontrol' måles af ESAS (Edmonton Symptom Assessment System).
Tre måneder efter tilmelding.
Kommunikation med sundhedsudbydere (patientudfald).
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding.
Patientkommunikation med sundhedsudbydere måles ved CARES (Medical Interaction Subscale).
3 måneder efter tilmelding.
Patient og pårørendes tilfredshed med plejen.
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding.
Resultatet af 'tilfredshed med omsorg' måles af FAMCARE (Family Satisfaction with Cancer Scale) for primære omsorgspersoner. Patienter gennemfører en modificeret version af FAMCARE-skalaen.
3 måneder efter tilmelding.
Caregiver livskvalitet (caregiver outcome).
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding.
Caregivers livskvalitet måles ved Caregiver Quality of Life Index-Cancer (CQOL-C) og SF-36 (Caregiver Health and Functioning Medical Outcomes Study Short-form).
3 måneder efter tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Canadian Cancer Society (CCS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camilla Zimmermann, MD, PhD, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2010

Først opslået (Anslået)

25. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-0525-CE
  • 17257 and 20509 and 700862 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Cancer Society)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig palliativ henvisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner