Prognos för signetringceller i övre matsmältningsneoplasmer (ADCI001)
Har kvoten av signetringceller ett inflytande på prognos och behandlingsstrategi i adenokarcinom i övre GI-kanalen?
Bakgrund • En kraftig ökning av incidensen av signetringcelladenokarcinom (ADCI) i den övre matsmältningskanalen i västerländska länder
- Disharmoniska resultat i litteraturen angående prognosvärdet av närvaron av signetringceller.
- Preliminära data som tyder på (i) ett framskridet stadium vid tidpunkten för diagnos, (ii) oftare i form av karcinos, (iii) en mer nedsättande prognos, (iv) ett återfall mer frekvent, snabbare och oftare i formen av peritoneal karcinos, (v) en kemo-resistens (vi) behovet av en specifik terapeutisk strategi jämfört med icke-signetringcelladenokarcinom.
Primärt mål Att testa hypotesen att 5-års överlevnad är signifikant lägre i signetringcellsadenokarcinom (SRC) jämfört med icke-SRC-adenokarcinom i den övre matsmältningskanalen
Sekundära mål
- Inverkan av neoadjuvant CT på total överlevnad
- Effekt och differentialdiagnostiskt värde av linit
- R0 resektionsfrekvenser
- 3 års återfallsfri överlevnad
- Totalt 3 års överlevnad
- Prognostiska faktorer
- Prognostiskt värde för närvaron av en minoritetskvot av signetringceller
- Objektiv svarsfrekvens efter medicinsk behandling (kemoterapi, radiokemoterapi) hos icke-resekerade patienter
- Tolerans av (radio)kemoterapi för ADCI
Metod Avsikt att behandla retrospektiv fall-kontroll multicentrisk studie En sammankoppling av demografiska kriterier (ålder, kön, ASA-poäng, mitt) och tumörkriterier (TNM-stadium) kommer att göras för att säkerställa jämförbarhet i fallkontrollstudiegrupper.
Inklusionskriterier Alla på varandra följande patienter som tas om hand, för ett bevisat histologiskt adenokarcinom (ADCI och ADNCI) i matstrupen, esogastric junction, eller magsäcken, i kirurgiska eller medicinska onkologiska utredarcenter, kommer att sparas i en given databas.
För vilka det första samrådet ägde rum mellan januari 1997 och januari 2010
Uteslutningskriterier Annan histologisk typ än adenokarcinom Annan lokalisering än esogastrisk korsning, matstrupe eller magsäck
Planerad studieperiod Uppgifterna kommer att samlas in under en period från januari 1997 till januari 2010.
Målet är att slutföra datainsamlingen för sommaren 2010.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- University Hospital of Lille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande patienter som tas om hand, för ett bevisat histologiskt adenokarcinom (ADCI och ADNCI) i matstrupen, esogastric junction, eller magsäcken, i kirurgiska eller medicinska onkologiska utredarcentra, kommer att sparas i en given databas.
- För vilka det första samrådet ägde rum mellan januari 1997 och januari 2010
- Eftersom de drar nytta av ett medicinskt och/eller kirurgiskt stöd (primitiv cancer som resekeras eller inte), oavsett om metastaserna eller återfallssituationen var.
Exklusions kriterier:
- Histologisk typ annan än adenokarcinom
- Annan lokalisering än esogastric junction, matstrupe eller magsäck
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Signetringcellscancer
|
|
icke signetringcelladenokarcinom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att testa hypotesen att 5-års överlevnadsfrekvensen är signifikant lägre i signetringcellsadenokarcinom (SRC) jämfört med icke-SRC-adenokarcinom i den övre matsmältningskanalen
Tidsram: deltagare följs tills döden eller tidpunkten den 31 september 2010
|
deltagare följs tills döden eller tidpunkten den 31 september 2010
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
3 års återfallsfri överlevnad
Tidsram: deltagare följs tills återkommande eller tidpunkt den 31 september 2010
|
deltagare följs tills återkommande eller tidpunkt den 31 september 2010
|
|
Total 3 års överlevnad enligt tumörstadium, nodinvasion och tumörlokalisering
Tidsram: deltagare följs tills döden eller tidpunkten den 31 september 2010
|
deltagare följs tills döden eller tidpunkten den 31 september 2010
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: christophe mariette, MD, PhD, CHU Lille
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Robb WB, Messager M, Goere D, Pichot-Delahaye V, Lefevre JH, Louis D, Guiramand J, Kraft K, Mariette C; FREGATWorking Group-FRENCH. Predictive factors of postoperative mortality after junctional and gastric adenocarcinoma resection. JAMA Surg. 2013 Jul;148(7):624-31. doi: 10.1001/jamasurg.2013.63.
- Messager M, Lefevre JH, Pichot-Delahaye V, Souadka A, Piessen G, Mariette C; FREGAT working group - FRENCH. The impact of perioperative chemotherapy on survival in patients with gastric signet ring cell adenocarcinoma: a multicenter comparative study. Ann Surg. 2011 Nov;254(5):684-93; discussion 693. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182352647.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADCI 001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .