Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз перстневидных клеток в новообразованиях верхних отделов пищеварительного тракта (ADCI001)

8 декабря 2014 г. обновлено: University Hospital, Lille

Влияет ли квота перстневидных клеток на прогноз и стратегию лечения аденокарцином верхних отделов желудочно-кишечного тракта?

Исходная информация • Значительный рост заболеваемости перстневидно-клеточной аденокарциномой (ADCI) верхних отделов пищеварительного тракта в западных странах.

  • В литературе имеются противоречивые результаты относительно прогностического значения наличия перстневидных клеток.
  • Предварительные данные свидетельствуют о (i) поздней стадии на момент постановки диагноза, (ii) чаще в форме карциноза, (iii) более неблагоприятном прогнозе, (iv) более частых, более быстрых рецидивах и чаще в форме перитонеального карциноза, (v) химиорезистентность, (vi) потребность в специфической терапевтической стратегии по сравнению с аденокарциномами без перстневидных клеток.

Основная цель Проверить гипотезу о том, что 5-летняя выживаемость значительно ниже при перстневидноклеточной аденокарциноме (SRC) по сравнению с аденокарциномой без SRC в верхних отделах пищеварительного тракта.

Второстепенные цели

  • Влияние неоадъювантной КТ на общую выживаемость
  • Влияние и дифференциально-диагностическое значение линитов
  • Частота резекции R0
  • 3 года безрецидивной выживаемости
  • Общая 3-летняя выживаемость
  • Прогностические факторы
  • Прогностическое значение наличия квоты меньшинства клеток с перстнем-печаткой
  • Частота объективного ответа после медикаментозного лечения (химиотерапия, радиохимиотерапия) у пациентов без резекции
  • Переносимость (радио) химиотерапии для ADCI

Методология Намерение проводить ретроспективное мультицентровое исследование случай-контроль Для обеспечения сопоставимости в группах исследования случай-контроль будет проведено объединение по демографическим критериям (возраст, пол, оценка по шкале ASA, центр) и критериям опухоли (стадия TNM).

Критерии включения Все последовательные пациенты, пролеченные по поводу подтвержденной гистологически аденокарциномы (ADCI и ADNCI) пищевода, пищеводно-желудочного перехода или желудка в хирургических или медицинских онкологических центрах, будут сохранены в данной базе данных.

Для кого первая консультация состоялась в период с января 1997 г. по январь 2010 г.

Критерии исключения Гистологический тип, отличный от аденокарциномы Другая локализация, кроме пищеводно-желудочного перехода, пищевода или желудка

Запланированный период исследования Данные будут собираться в период с января 1997 г. по январь 2010 г.

Цель состоит в том, чтобы завершить сбор данных за лето 2010 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

рак желудка перстневидноклеточная карцинома прогноз химиотерапия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59037
        • University Hospital of Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Намерение лечить ретроспективное многоцентровое исследование случай-контроль. Пациенты будут разделены на две группы (ADCI или ADNCI) в зависимости от наличия или отсутствия перстневидных клеток при окончательном гистологическом анализе. Будет предоставлен другой анализ, основанный на применении химиотерапии или нет. критерии (возраст, пол, балл ASA, центр, стадия TNM и будет сделано для обеспечения сопоставимости в группах исследования случай-контроль.

Описание

Критерии включения:

  • Все последовательные пациенты с доказанной гистологически аденокарциномой (ADCI и ADNCI) пищевода, пищеводно-желудочного перехода или желудка в хирургических или медицинских онкологических центрах будут сохранены в данной базе данных.
  • Для кого первая консультация состоялась в период с января 1997 г. по январь 2010 г.
  • Поскольку они получают медицинскую и / или хирургическую поддержку (резекция или отсутствие первичного рака), какой бы ни была ситуация с метастазами или рецидивом.

Критерий исключения:

  • Гистологический тип, отличный от аденокарциномы
  • Другая локализация, кроме пищеводно-желудочного перехода, пищевода или желудка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Перстневидно-клеточная карцинома
аденокарцинома без перстневидноклеточного кольца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проверить гипотезу о том, что 5-летняя выживаемость значительно ниже при перстневидноклеточной аденокарциноме (SRC) по сравнению с аденокарциномой без SRC в верхних отделах пищеварительного тракта.
Временное ограничение: за участниками следят до смерти или момента времени 31 сентября 2010 г.
за участниками следят до смерти или момента времени 31 сентября 2010 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
3-летняя безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: за участниками следят до повторения или момента времени 31 сентября 2010 г.
за участниками следят до повторения или момента времени 31 сентября 2010 г.
Общая 3-летняя выживаемость в зависимости от стадии опухоли, инвазии лимфоузлов и локализации опухоли.
Временное ограничение: за участниками следят до смерти или момента времени 31 сентября 2010 г.
за участниками следят до смерти или момента времени 31 сентября 2010 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Директор по исследованиям: christophe mariette, MD, PhD, CHU Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADCI 001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться