Prognóstico de Células em Anel de Sinete em Neoplasias do Aparelho Digestivo Superior (ADCI001)
A Quota de Células em Anel de Sinete Influencia no Prognóstico e na Estratégia de Tratamento nos Adenocarcinomas do Trato Digestivo Superior?
Antecedentes • Um grande aumento na incidência de adenocarcinomas de células em anel de sinete (ADCI) do trato digestivo superior nos países ocidentais
- Resultados discordantes na literatura quanto ao valor prognóstico da presença de células em anel de sinete.
- Dados preliminares sugerindo (i) estágio avançado no momento do diagnóstico, (ii) mais frequente na forma de carcinose, (iii) prognóstico mais pejorativo, (iv) recorrência mais frequente, mais rápida e mais frequente na forma de carcinose peritoneal, (v) uma resistência à quimioterapia (vi) a necessidade de uma estratégia terapêutica específica em comparação com adenocarcinomas de células sem anel de sinete.
Objetivo primário Testar a hipótese de que a taxa de sobrevida em 5 anos é significativamente menor no adenocarcinoma de células em anel de sinete (SRC) quando comparado ao adenocarcinoma não SRC no trato digestivo superior
Objetivos secundários
- Impacto da TC neoadjuvante na sobrevida global
- Impacto e valor diagnóstico diferencial da linite
- Taxas de ressecção R0
- 3 anos de sobrevida livre de recorrência
- Sobrevida geral de 3 anos
- Fatores prognósticos
- Valor prognóstico da presença de uma quota minoritária de células em anel de sinete
- Taxa de resposta objetiva após tratamento médico (quimioterapia, radioquimioterapia) em pacientes não ressecados
- Tolerância de (rádio) quimioterapia para ADCI
Metodologia Intenção de tratar estudo multicêntrico retrospectivo caso-controle Um pareamento em critérios demográficos (idade, sexo, escore ASA, centro) e critérios tumorais (estágio TNM) será feito para garantir a comparabilidade em grupos de estudo caso-controle.
Critérios de inclusão Todos os pacientes consecutivos atendidos, por um adenocarcinoma histologicamente comprovado (ADCI e ADNCI) do esôfago, da junção esogástrica ou do estômago, em centros de investigação de oncologia médica ou cirúrgica, serão salvos em um determinado banco de dados.
Para quem a primeira consulta ocorreu entre janeiro de 1997 e janeiro de 2010
Critérios de exclusão Tipo histológico diferente de adenocarcinoma Outra localização diferente da junção esogástrica, esôfago ou estômago
Período de estudo planejado Os dados serão coletados durante o período de janeiro de 1997 a janeiro de 2010.
O objetivo é completar a coleta de dados para o verão de 2010.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59037
- University Hospital of Lille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos atendidos, por um adenocarcinoma histologicamente comprovado (ADCI e ADNCI) do esôfago, da junção esogástrica ou do estômago, em centros de investigação de oncologia cirúrgica ou médica, serão salvos em um determinado banco de dados.
- Para quem a primeira consulta ocorreu entre janeiro de 1997 e janeiro de 2010
- Por se beneficiarem de um suporte médico e/ou cirúrgico (câncer primitivo ressecado ou não), seja qual for a situação metastática ou recidivante.
Critério de exclusão:
- Tipo histológico diferente de adenocarcinoma
- Outra localização diferente da junção esogástrica, esôfago ou estômago
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Carcinoma de células em anel de sinete
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adenocarcinoma de células sem anel de sinete
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Testar a hipótese de que a taxa de sobrevida em 5 anos é significativamente menor no adenocarcinoma de células em anel de sinete (SRC) quando comparado ao adenocarcinoma não SRC no trato digestivo superior
Prazo: os participantes são seguidos até a morte ou ponto de tempo em 31 de setembro de 2010
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os participantes são seguidos até a morte ou ponto de tempo em 31 de setembro de 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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3 anos de sobrevida livre de recorrência
Prazo: os participantes são acompanhados até a recorrência ou ponto de tempo em 31 de setembro de 2010
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os participantes são acompanhados até a recorrência ou ponto de tempo em 31 de setembro de 2010
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Sobrevida global de 3 anos de acordo com o estágio do tumor, invasão do linfonodo e localização do tumor
Prazo: os participantes são seguidos até a morte ou ponto de tempo em 31 de setembro de 2010
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os participantes são seguidos até a morte ou ponto de tempo em 31 de setembro de 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: christophe mariette, MD, PhD, CHU Lille
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Robb WB, Messager M, Goere D, Pichot-Delahaye V, Lefevre JH, Louis D, Guiramand J, Kraft K, Mariette C; FREGATWorking Group-FRENCH. Predictive factors of postoperative mortality after junctional and gastric adenocarcinoma resection. JAMA Surg. 2013 Jul;148(7):624-31. doi: 10.1001/jamasurg.2013.63.
- Messager M, Lefevre JH, Pichot-Delahaye V, Souadka A, Piessen G, Mariette C; FREGAT working group - FRENCH. The impact of perioperative chemotherapy on survival in patients with gastric signet ring cell adenocarcinoma: a multicenter comparative study. Ann Surg. 2011 Nov;254(5):684-93; discussion 693. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182352647.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADCI 001
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